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[法律法规] 关于GMP符合性检查的问题?

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发表于 2020-4-9 11:00:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在7月1日以后,不管是新企业还是老企业、已过GMP认证的企业,都要进行GMP符合性检查啊?从法规来看好像是的。请大神门看看这样理解对不对
下面是法规
国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)中

第五条、2020年7月1日前,已依法取得《药品生产许可证》,且其车间或者生产线未进行GMP符合性检查的,应当按照《生产办法》规定进行GMP符合性检查。

结合新的药品生产监督管理办法

五十二条(一)来看,不管是不是以前通过的GMP认证,都可以理解为未通过GMP符合性检查。所以7月1日以后都要进行GMP符合性检查?

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宗师
发表于 2020-4-9 11:11:21 | 显示全部楼层
通过认证的不用呀
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 楼主| 发表于 2020-4-9 12:53:39 | 显示全部楼层

但是也没说不用吧,只说了没有通过GMP符合性检查的,可以理解为过了GMP认证,但是没有通过这个所谓的GMP符合性检查
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药徒
发表于 2020-4-9 13:28:00 | 显示全部楼层
我也想知道
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药徒
发表于 2020-4-9 14:20:32 | 显示全部楼层
GMP符合性检查,跟GMP检查,飞检区别在哪里?
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药徒
发表于 2020-8-9 13:47:51 | 显示全部楼层
同问。。不再核发gmp证书,但是还是要符合性检查,那岂不是换汤不换药?
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药徒
发表于 2020-8-19 16:30:14 | 显示全部楼层
1.只是不发证而已,本质上没有区别;
2.没通过检查的必须要检查,已通过的是否要检查由省局根据风险决定
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药徒
发表于 2020-10-24 11:30:37 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药生
发表于 2021-4-6 15:27:40 | 显示全部楼层
怎样申请GMP符合性检查呢?
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发表于 2021-6-1 17:55:01 来自手机 | 显示全部楼层
通过GMP符合性检查,应该给予下发GMP证书。但是现在已经不发了,我们是最后一次通过检查的,省局给了一个药品GMP符合性检查编号,但是没有报告,难道指的是证书吗?
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