CIP有一次PH超限调查不出原因，能想到的方面都考虑进去了，这个偏差后续怎么处理好

chenhuijie · 发表于 2020-4-27 16:01:06

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这个偏差后续该怎么处理，找不到原因

chenhuijie · 发表于 2020-4-27 16:34:04

yuansoul 发表于 2020-4-27 16:16
真讨厌

就说 PH 探头坏了又能咋地

前辈，是化验室检测的，推卸责任也不对，后续可以继续CAPA，关闭偏差？

chenhuijie · 发表于 2020-4-27 16:32:14

yc20160802 发表于 2020-4-27 16:16
很多偏差都查不到原因的。

前辈，查不到的话，怎么处理，可以继续CAPA，关闭偏差？

yc20160802 · 发表于 2020-4-27 16:16:08

很多偏差都查不到原因的。

yuansoul · 发表于 2020-4-27 16:16:18

真讨厌

就说 PH 探头坏了又能咋地

学呆了

juntext · 发表于 2020-4-27 16:27:49

正如yc说的很多偏差根本找不到原因那就找最可能的根本原因

chenhuijie · 发表于 2020-4-27 16:36:35

yc20160802 发表于 2020-4-27 16:16
很多偏差都查不到原因的。

前辈，找不到原因的，你们是怎么处理的

xqliu · 发表于 2020-4-28 09:28:57

有些偏差是一过性的，事后无法确认原因，导致偏差无法关闭，这种情况可以我们的解决方式是；将其作为后续工作中的重点监控点，检测一定时间后，如无再次发生，可确定为一过性不可确认因素，将偏差关闭；如果再次发生，可确定为设备或仪器自身质量因素，更换仪器设备，运行平稳后关闭偏差。

仅供参考。

chenhuijie · 发表于 2020-4-28 11:23:03

xqliu 发表于 2020-4-28 09:28
有些偏差是一过性的，事后无法确认原因，导致偏差无法关闭，这种情况可以我们的解决方式是；将其作为后续工 ...

就是偏差不关闭，再走个CAPA流程持续关注，之后再一起关闭？

xqliu · 发表于 2020-4-28 11:31:19

chenhuijie 发表于 2020-4-28 11:23
就是偏差不关闭，再走个CAPA流程持续关注，之后再一起关闭？

对的

，这样工作就延续了。

[变更管理] CIP有一次PH超限调查不出原因，能想到的方面都考虑进去了，这个偏差后续怎么处理好