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[变更管理] CIP有一次PH超限调查不出原因,能想到的方面都考虑进去了,这个偏差后续怎么处理好

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发表于 2020-4-27 16:01:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个偏差后续该怎么处理,找不到原因
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 楼主| 发表于 2020-4-27 16:34:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-4-27 16:16
真讨厌

就说 PH 探头坏了 又能咋地

前辈,是化验室检测的,推卸责任也不对,后续可以继续CAPA,关闭偏差?
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 楼主| 发表于 2020-4-27 16:32:14 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2020-4-27 16:16
很多偏差都查不到原因的。

前辈,查不到的话,怎么处理,可以继续CAPA,关闭偏差?
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药师
发表于 2020-4-27 16:16:08 | 显示全部楼层
很多偏差都查不到原因的。
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药士
发表于 2020-4-27 16:16:18 | 显示全部楼层
真讨厌

就说 PH 探头坏了 又能咋地

学呆了
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药徒
发表于 2020-4-27 16:27:49 | 显示全部楼层
正如yc说的很多偏差根本找不到原因   那就找 最可能的根本原因
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 楼主| 发表于 2020-4-27 16:36:35 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2020-4-27 16:16
很多偏差都查不到原因的。

前辈,找不到原因的,你们是怎么处理的
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药师
发表于 2020-4-28 09:28:57 | 显示全部楼层
有些偏差是一过性的,事后无法确认原因,导致偏差无法关闭,这种情况可以我们的解决方式是;将其作为后续工作中的重点监控点,检测一定时间后,如无再次发生,可确定为一过性不可确认因素,将偏差关闭;如果再次发生,可确定为设备或仪器自身质量因素,更换仪器设备,运行平稳后关闭偏差。

仅供参考。

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 楼主| 发表于 2020-4-28 11:23:03 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-4-28 09:28
有些偏差是一过性的,事后无法确认原因,导致偏差无法关闭,这种情况可以我们的解决方式是;将其作为后续工 ...

就是偏差不关闭,再走个CAPA流程持续关注,之后再一起关闭?
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药师
发表于 2020-4-28 11:31:19 | 显示全部楼层
chenhuijie 发表于 2020-4-28 11:23
就是偏差不关闭,再走个CAPA流程持续关注,之后再一起关闭?

对的,这样工作就延续了。
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