500字，从《新药品管理法》看中药

蒲公英

新法中，多次对传统药、中药等进行了特别规定。虽然传统药和现代药的提法是老生常谈，但结合后边注册条款中“建立适合中药特点”的监管要求，可以发现新版《药品管理法》中，在承认这两种药品管理特异性的基础上，对既往监管政策给予了某种程度上的否定。

此种否定的积极意义不待言说，历数2001年以来的中药新药数量，以及中药产业的景象，中药可谓已到低谷，不得不变了。《中医药法》之后，《药品管理法》也做出了相应改变，今后的期待就是如何落地操作了。民族复兴的过程中，作为中华民族特征标签之一的中医药何去何从，亟待有智慧的政策调整。

中药品种保护在当前政策下，已经山穷水尽。是否继续坚持还是旧瓶新酒？我相信会有所变化！既然无法突破创新局面，出于现实考虑进行过渡保护既无奈又务实吧。

新法首次提出培育道地中药材，但变化中的道地药材概念，如何界定？是国家统一制定，还是行业协会或者各省独自认定？诸如中医药的此类问题甚多，最根本原因在于种植养殖环节的监控，新法中仍旧将这一环节抛弃在药品监管范畴之外。面对处于遗落之境的养殖种植环节，如何进行道地管理？急需可做无米之炊的巧妇！

冷静思考之下，结合《中医药法》的落地虚无以及经典名方的难产，觉得未来顶多两种结果：

1、留下这句法律空话；

2、一地鸡毛。

syhorchid

不管怎样，不应该继续采用化学药的方法对中药进行评价和管理！

classicboy

还是把中药饮片剔出“药品”行列吧。如果按照“有一定疗效的保健食品”管理，不要强制GMP、药典标准，可能对中药发展更好些。