物料放行疑惑

smx335 · 发表于 2020-5-8 12:24:06

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想要知道除了原辅包之外的非生产物料，例如无菌手套，除菌用滤芯，呼吸袋等物料，怎么确定这些物料是否需要检验放行？检验放行的话需要检验哪些项目？哪些需要经过QA批准放行？哪些不需要经过QA批准放行？如果建立需要QA批准放行的物料清单，是把每种物料都列进去，还是列大致的类别？
我知道可能进行风险评估，然后分类，可能A类就需要检验放行之类的，但是纯新人，具体操作不会搞

，一点思路都没得

有没有哪位有文件可以分享来参考一下，可以有偿
先在这里谢过各位前辈了！

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smx335 · 发表于 2020-5-8 12:26:45

可以联系我微信15623185755

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1622579739 · 发表于 2020-5-8 13:03:34

同求，目前这种非生产用的物料我们也没有经过实验室检测的，对于检验室来说不是什么都可以检验的，也没有个确切的标准去衡量，我个人认为是不是QA部门做个风险评估工作，根据现有的措施去评估风险，增加其他保障措施进行管理呢

山顶洞人 · 发表于 2020-5-8 14:08:04

取决于物料在使用中，会对产品造成什么不良影响。
例如手套，那么洁净度和无菌水平得不到保障，必然影响生产产品。基于影响结果来评估，就是风险评估。

水云涧 · 发表于 2020-5-9 17:31:41

我们的操作是在物料放行制度中规定了限制用途放行，就是仅限于什么所用

smx335 · 发表于 2020-5-9 18:12:56

山顶洞人发表于 2020-05-08 14:08
取决于物料在使用中，会对产品造成什么不良影响。
例如手套，那么洁净度和无菌水平得不到保障，必然影响生产产品。基于影响结果来评估，就是风险评估。

我们在引进一个新的物料的时候，会做一个评估，例如说，除菌滤芯评估为A类物料，对应的供应商就是A类物料供应商。那你们物料是否检验放行也是根据这种ABC类去判定的吗？比如说可能规定A类物料检验放行，B类物料部分检验放行，C类物料不需要检验放行。
我有点疑惑，因为像印刷包材(例如彩盒)，我们目前是评定为C类物料，但是是要检验放行的。如果按照ABC类来判断是否检验放行，感觉也判定不清楚……

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