蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 15307|回复: 14
收起左侧

[医药工程资料] 请教:国药工程设计生产车间和质量部共用一更,是否合理和允许?

[复制链接]
药徒
发表于 2020-5-15 11:50:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,望指教!谢谢!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-15 12:08:52 | 显示全部楼层
总更可以,一更不建议。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-5-15 12:17:57 | 显示全部楼层
具体截个图看看吧,这样的流程有问题啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 12:38:23 | 显示全部楼层
GMP第六十三条规定质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-15 14:19:04 | 显示全部楼层
一更是更鞋?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-15 14:52:12 | 显示全部楼层
谢谢诸位的解答,具体是这样的:一楼进入后有一个总更,生产车间和质量实验室人员共用,更一般区工作鞋、工作服,然后分别进入车间和质量实验室(不同楼层),不在有更衣,当然生产人员进入洁净区还需要更洁净服。
望各位不吝赐教。

点评

这个没毛病啊  发表于 2020-5-15 15:39
可以  详情 回复 发表于 2020-5-15 15:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 15:33:45 | 显示全部楼层
yc_xyd 发表于 2020-5-15 14:52
谢谢诸位的解答,具体是这样的:一楼进入后有一个总更,生产车间和质量实验室人员共用,更一般区工作鞋、工 ...

可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 15:52:37 | 显示全部楼层
主要看看有没有交叉污染
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 16:44:45 | 显示全部楼层
yc_xyd 发表于 2020-5-15 14:52
谢谢诸位的解答,具体是这样的:一楼进入后有一个总更,生产车间和质量实验室人员共用,更一般区工作鞋、工 ...

挺合理的啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-15 17:22:05 | 显示全部楼层
试问QC的阳性实验室人员更衣室怎么控制的?QC不再更衣,但是生产更衣,还是存在交叉污染的风险,我们就遇到过这种很坑的问题。建议在QC那边再设置一次更衣。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-16 09:12:24 | 显示全部楼层
还有一点需要说明一下:一楼的更衣室作为一更,人员是要分别进入三个车间和质量实验室的。我以前是没有遇到过这种情况的,如果允许这么做的话,望指教一下法规。谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-7 15:36:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-10 17:03:45 | 显示全部楼层
肯定不合理,质量和生产分开
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 17:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表