蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1452|回复: 9
收起左侧

[生产运营] 买来新包衣机,厂家过来设备调试需要体现记录吗?

[复制链接]
发表于 2020-5-16 11:15:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
就是单纯地拿废片子,用些包衣粉试机器,需要体现记录吗?要走哪些流程?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-18 10:49:07 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-5-16 12:21
不需要,除非你们管理确实非常规范

我想也是不需要,但是要考虑到需要使用物料,估计应该是正在生产使用的物料,台账上需要有出处的,做好记录吧。别整太复杂了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-16 22:50:18 | 显示全部楼层
1、废片子,涉及不合格品使用,需要记录。
2、包衣粉领用,涉及帐卡处理,建议记录。
3、厂家调试的过程,完全可以验证同步,建议体现记录。
为什么不规范又省事的进行作业?

点评

废片子就应该走报废流程,厂家调试过程能否当验证同步不是车间能决定的,一般设备验证部门是想你调试好了他们测试一下这样他们就省事了  详情 回复 发表于 2020-5-17 07:15
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-16 12:21:22 | 显示全部楼层
不需要,除非你们管理确实非常规范
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-16 13:31:42 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-05-16 12:21
不需要,除非你们管理确实非常规范

就是在法规上没有强制要求,除非是车间内部的一个管理规范。是这个意思吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-16 14:03:00 | 显示全部楼层
需要SAT记录,可以作为IQ、OQ的一部分
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-16 16:17:50 | 显示全部楼层
厂家来调试的过程就是IQ,OQ,PQ的过程。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-17 07:15:28 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-16 22:50
1、废片子,涉及不合格品使用,需要记录。
2、包衣粉领用,涉及帐卡处理,建议记录。
3、厂家调试的过程 ...

废片子就应该走报废流程,厂家调试过程能否当验证同步不是车间能决定的,一般设备验证部门是想你调试好了他们测试一下这样他们就省事了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-17 10:07:05 | 显示全部楼层
现在一般都做SAT呀。
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2022-7-11 19:39:31 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 04:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表