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[其他] 【PPMU】中间体CDMO项目全生命周期管理经验分享

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药徒
发表于 2020-5-19 09:20:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 东玲miffy 于 2020-5-19 09:39 编辑

PPM优课第13期:中间体CDMO项目全生命周期管理经验分享

前言:


    由于不断增加的医药研发支出,以及不断提高的研发效率需求推动,CRO/CDMO 行业在产业链复杂化及精细化的背景下应运而生,尤其MAH政策的催化下,CRO/CDMO行业迎来前所未有的发展契机。把握机遇,不但需要团队强大的研发能力和执行力,还需有系统的项目管理知识和能力。
本课程以中间体CDMO项目为例,贯穿中间体CDMO项目全生命周期,通过有效的项目管理,实现产品的快速、合规交付,帮助CDMO企业在复杂的管理体系中理清管理思路,借鉴管理模式,实现项目的高效率交付,

    广东莱佛士制药技术有限公司是CDMO明星企业,也是制药项目管理联盟战略合作发起单位之一,我们特邀请质量总监王伟宏老师分享《中间体CDMO项目全生命周期管理》这一课程,值得期待!



课程简介:

    本课程以分享中间体CDMO项目整个证明周期的项目管理经验,从项目立项前的风险评估,到立项目标、项目节点、项目预算等的确定,再到项目实施过程中的工艺可行性评估、安全评估、质量风险评估、项目,以及项目结束后项目的知识沉淀、关闭检查、预算偏离评估、交付跟进等,全过程的项目管理讲述,供同行们借鉴。



课程讲师:王伟宏

现任PPMU(制药项目管理联盟)发起单位——广东莱佛士制药技术有限公司质量总监。拥有多年制剂、API、中间体研发、生产质量项目管理经验。



课程内容:

1、CDMO的全生命周期项目管理要点
2、立项前风险评估:客户、工艺、物料供应链、安全预评价
3、项目立项:目标、节点、组织、预算
4、项目实施:工艺可生产性、安全评估、质量评估、项目健康状态
5、 项目完成:回顾与总结、关闭检查、预算评估、交付跟进



课程网址:https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=live&liveid=320


微信图片_20200515161312.jpg




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大师
发表于 2020-5-19 09:30:12 | 显示全部楼层
研发的课题
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大师
发表于 2020-5-19 10:16:58 | 显示全部楼层
哪天做个真实世界研究的项目专题,这个当下大火
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药士
发表于 2020-5-19 14:06:25 | 显示全部楼层
关注一下
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药徒
发表于 2020-5-19 21:49:40 | 显示全部楼层
中间体,关注看看看
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药徒
发表于 2020-5-20 08:05:47 | 显示全部楼层
真实世界研究非常期待
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发表于 2020-6-10 14:59:36 | 显示全部楼层
有没有培训资料可以分享的

点评

培训课件版权归讲师所有,不能分享呢  详情 回复 发表于 2020-6-10 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-10 16:04:45 | 显示全部楼层
风4f6ff93a 发表于 2020-6-10 14:59
有没有培训资料可以分享的

培训课件版权归讲师所有,不能分享呢
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发表于 2020-6-10 16:49:09 | 显示全部楼层
好的吧,好可惜啊
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