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本帖最后由 东玲miffy 于 2020-5-19 09:39 编辑
PPM优课第13期:中间体CDMO项目全生命周期管理经验分享
前言:
由于不断增加的医药研发支出,以及不断提高的研发效率需求推动,CRO/CDMO 行业在产业链复杂化及精细化的背景下应运而生,尤其MAH政策的催化下,CRO/CDMO行业迎来前所未有的发展契机。把握机遇,不但需要团队强大的研发能力和执行力,还需有系统的项目管理知识和能力。 本课程以中间体CDMO项目为例,贯穿中间体CDMO项目全生命周期,通过有效的项目管理,实现产品的快速、合规交付,帮助CDMO企业在复杂的管理体系中理清管理思路,借鉴管理模式,实现项目的高效率交付,
广东莱佛士制药技术有限公司是CDMO明星企业,也是制药项目管理联盟战略合作发起单位之一,我们特邀请质量总监王伟宏老师分享《中间体CDMO项目全生命周期管理》这一课程,值得期待!
课程简介:
本课程以分享中间体CDMO项目整个证明周期的项目管理经验,从项目立项前的风险评估,到立项目标、项目节点、项目预算等的确定,再到项目实施过程中的工艺可行性评估、安全评估、质量风险评估、项目,以及项目结束后项目的知识沉淀、关闭检查、预算偏离评估、交付跟进等,全过程的项目管理讲述,供同行们借鉴。
课程讲师:王伟宏
现任PPMU(制药项目管理联盟)发起单位——广东莱佛士制药技术有限公司质量总监。拥有多年制剂、API、中间体研发、生产质量项目管理经验。
课程内容:
1、CDMO的全生命周期项目管理要点 2、立项前风险评估:客户、工艺、物料供应链、安全预评价 3、项目立项:目标、节点、组织、预算 4、项目实施:工艺可生产性、安全评估、质量评估、项目健康状态 5、 项目完成:回顾与总结、关闭检查、预算评估、交付跟进
课程网址:https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=live&liveid=320
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