关于未超出清洁有效期，再清洁可否开具清场合格证？

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 08:43:31

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1.在生产前清场，上次清场未超过清场有效期，再清场，是否符合GMP？

LaI婷1 · 发表于 2020-5-25 11:56:42

我们公司清场跟清洁的规定是不同的，一般生产后或过期了生产前搞卫生全部文件记录都不在现场了，就是清场，QA检查后没问题开清场合格证，平时想搞搞卫生就是清洁，清洁不用开什么清场合格证，自己做个已清洁状态牌写上日期就OK了

snowheavyfly · 发表于 2020-5-25 09:50:35

清场是有记录的，发放合格证是有记录可以查的，你可以随便打扫卫生，去清场，但是合格证肯定是第一次清场时的，
除非你有文件规定，在下次开工前需要再清场，前提是你再次清场是为了开工，而且必须开工

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 08:44:36

开具清场合格证是不是并没有问题？

山顶洞人 · 发表于 2020-5-25 08:45:10

我倒，这个是得了GMP恐惧症了？
风险而已，又不是死板。

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 08:46:49

山顶洞人发表于 2020-5-25 08:45
我倒，这个是得了GMP恐惧症了？
风险而已，又不是死板。

QA说没有超过清场有效期再清场没有意义不给我开清场合格证。我觉得没什么问题，要求开具，人家不开，我想是不是我错了

CCY1 · 发表于 2020-5-25 08:48:32

一定要超过有效期才允许清场？生产部门质量意识强，再多清一次不行？

CCY1 · 发表于 2020-5-25 08:54:17

CCY1 发表于 2020-5-25 08:48
一定要超过有效期才允许清场？生产部门质量意识强，再多清一次不行？

那你告诉我，为什么不行呢？

小平果果 · 发表于 2020-5-25 09:10:58

CCY1 发表于 2020-5-25 08:54
那你告诉我，为什么不行呢？

如果上次清场合格了，你为什么要重清场？
如果上次清场不合格，那你是怎么操作的？谁复核的？怎么培训的？为什么会不合格？合格标准是什么？

Sword · 发表于 2020-5-25 09:13:49

CCY1 发表于 2020-5-25 08:54
那你告诉我，为什么不行呢？

怕你们有洁癖，哈哈哈哈

你们QA的官威真大，可是俗话说得好：洗洗更健康

小平果果 · 发表于 2020-5-25 09:18:32

小陌0613 发表于 2020-5-25 08:46
QA说没有超过清场有效期再清场没有意义不给我开清场合格证。我觉得没什么问题，要求开具，人家不 ...

再清场的原因是什么？

余默 · 发表于 2020-5-25 09:20:25

没有到清场有效期，为什么要进行再清场呢？嗯哼

史兴慧 · 发表于 2020-5-25 09:25:38

我也想知道为什么要在清场？

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 09:29:59

史兴慧发表于 2020-5-25 09:25
我也想知道为什么要在清场？

车间上午人员没有活儿干，就让其清场了。

史兴慧 · 发表于 2020-5-25 09:37:13

小陌0613 发表于 2020-5-25 09:29
车间上午人员没有活儿干，就让其清场了。

你这个牛啊，也要替QA考虑下！是不是一周没活干天天清场QA要天天发合格证？

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 09:39:42

史兴慧发表于 2020-5-25 09:37
你这个牛啊，也要替QA考虑下！是不是一周没活干天天清场QA要天天发合格证？

那能有多少？多清清场总比检环境发现不合格的强吧

CCY1 · 发表于 2020-5-25 09:48:31

小平果果发表于 2020-5-25 09:10
如果上次清场合格了，你为什么要重清场？
如果上次清场不合格，那你是怎么操作的？谁复核的？怎么培训的 ...

QA逻辑

史兴慧 · 发表于 2020-5-25 09:51:48

小陌0613 发表于 2020-5-25 09:39
那能有多少？多清清场总比检环境发现不合格的强吧

就事论事，如果真发生了在有效期内发生不合格情况，那就是你的验证有问题，或者没有按照规范来操作

小陌0613 · 发表于 2020-5-25 09:53:37

史兴慧发表于 2020-5-25 09:51
就事论事，如果真发生了在有效期内发生不合格情况，那就是你的验证有问题，或者没有按照规范来操作

怎么都找到车间那咋不说 QA没检查出来问题呢

哈尔滨-HR · 发表于 2020-5-25 09:56:04

可以

蓝雨~ · 发表于 2020-5-25 10:22:08

可以啊，比要求的更加严格而已。再说，你过效期的房间不去用，也没有规定必须去清场吧

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