如何理解专用取样间

一世英名 · 发表于 2020-5-27 07:55:19

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本帖最后由大呆子于 2020-5-27 07:57 编辑

GMP附录8-取样
第七条 物料取样应尽可能在专用取样间中进行，从生产现场取样的除外。取样间的使用应有记录，按顺序记录各取样区内所取样的所有物料，记录的内容至少应包括取样日期、品名、批号、取样人。

这里专用取样间怎么理解，一个物料一个取样间？不现实吧；我们做API有很多物料肯定做不到专用取样间。

Russell-Cao · 发表于 2020-5-27 08:29:22

专门用于取样的房间

大呆子 · 发表于 2020-5-27 07:56:36

我们有取样间，但是共用的

一世英名 · 发表于 2020-5-27 08:06:12

大呆子发表于 2020-5-27 07:56
我们有取样间，但是共用的

我们也是共用的

wuzi123456 · 发表于 2020-5-27 08:15:41

本帖最后由 wuzi123456 于 2020-5-27 08:16 编辑

应该是翻译问题吧，叫做独立的取样间更好，讲的是房间的独立性（避免引入污染或交叉污染），而不是每种物料专用

metability · 发表于 2020-5-27 08:27:40

专用取样间是指专用于物料的取样间，
第一层意思是区分与物料和中间体、成品，即物料不要和中间体、成品在同一个取样间取样。
第二层意思是区别与物料的储存，即物料的取样和储存尽量不要在同一个房间，意即物料要在专用的取样间取样。

个人理解，欢迎不同意见及指正。

依然星期三 · 发表于 2020-5-27 09:06:57

zhangyahua 发表于 2020-5-27 08:29
专门用于取样的房间

赞同这种说法

Fition · 发表于 2020-5-27 09:14:58

可以取完一个物料之后，清场再进行下一个物料取样

daihongfa · 发表于 2020-5-27 10:12:10

专门用于取样的房间，有些药厂没有建立单独的取样间，而是在生产车间进行取样

一世英名 · 发表于 2020-5-27 11:28:19

wuzi123456 发表于 2020-5-27 08:15
应该是翻译问题吧，叫做独立的取样间更好，讲的是房间的独立性（避免引入污染或交叉污染），而不是每种物料 ...

这样子理解合理

一世英名 · 发表于 2020-5-27 11:29:29

zhangyahua 发表于 2020-5-27 08:29
专门用于取样的房间

这样子理解更合理

一世英名 · 发表于 2020-5-27 11:30:04

daihongfa 发表于 2020-5-27 10:12
专门用于取样的房间，有些药厂没有建立单独的取样间，而是在生产车间进行取样

有独立房间取样，这样理解更合理

狂公子 · 发表于 2020-5-27 11:36:30

一个物料一个取样间亏你也想得出来

一世英名 · 发表于 2020-5-27 11:56:58

狂公子发表于 2020-5-27 11:36
一个物料一个取样间亏你也想得出来

理解的问题

13967146436 · 发表于 2020-5-27 12:15:19

专用取样间是和洁净采样车相对应的吧，早先的时候，由于条件限制，有些厂家会用采样车，现在不太被认可，毕竟这点硬件投入总要有的

restart · 发表于 2020-5-27 12:52:25

专用取样间不是指专门一个品种样品取样，而是指专门用于取样的房间。在我工作过的单位，取样间多数是原材料的取样，取样结束后填写记录，取样间做清洁，便于下批原料的取样，有这个一个取样间的取样操作记录，也便于原料出问题时候的一个追溯。车间取样一般都是半成品、或者中间品，成品取样是在仓库成品区取样。

一世英名 · 发表于 2020-5-27 14:12:26

restart 发表于 2020-5-27 12:52
专用取样间不是指专门一个品种样品取样，而是指专门用于取样的房间。在我工作过的单位，取样间多数是原材 ...

好的，多谢解释

尹格里希 · 发表于 2020-5-29 15:58:49

照你那么理解，那我还可以理解为专门用于取样的房间

清风11 · 发表于 2020-5-30 14:47:16

应当是取样用的房间，不做他用

一世英名 · 发表于 2020-5-31 07:46:21

清风11 发表于 2020-5-30 14:47
应当是取样用的房间，不做他用

应该是这样理解的

如何理解专用取样间

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