补充申请里注册工艺关键设备更换，法规允许吗？

yj832008 · 发表于 2020-5-31 13:37:53

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补充申请的注册工艺里用的800l多向运动混合机（三维），改为1200L固定料斗二维混合机，法规可以吗？

飞凌大圣 · 发表于 2020-5-31 14:16:08

1、一致性评价的产品吗？是的话，不允许！不是的话，参照2执行。
2、做验证啊，结果符合要求就可以！做好相关材料，报省局设备变更备案，产品年报中还要详细表述。

yj832008 · 发表于 2020-5-31 15:35:59

飞凌大圣发表于 2020-05-31 14:16
1、一致性评价的产品吗？是的话，不允许！不是的话，参照2执行。
2、做验证啊，结果符合要求就可以！做好相关材料，报省局设备变更备案，产品年报中还要详细表述。

不是一致性评价的，谢谢！

小谢小安 · 发表于 2020-6-3 21:53:21

飞凌大圣发表于 2020-5-31 14:16
1、一致性评价的产品吗？是的话，不允许！不是的话，参照2执行。
2、做验证啊，结果符合要求就可以！做好 ...

一致性评价的设备变更，做了验证，还没现场检查，还有弥补的办法吗

853283818@qq.co · 发表于 2020-6-9 17:32:00

一致性评定设备可行性