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[生产运营] D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗?

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药徒
发表于 2012-8-29 09:25:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗?可不可以下班停止,上班才运行?间歇式生产的原料药车间洁净区重新恢复生产时,空调系统是否需要验证?
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发表于 2012-8-29 09:49:13 | 显示全部楼层
没有必要吧,况且空调需要自净,没必要验证。另外换要看具体是什么品种剂型。
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发表于 2012-8-29 12:38:00 | 显示全部楼层
上班 提前1H启动空调系统,下班启动空调系统值班运行即可!如果间歇期间保证空调系统的适度运行和按文件规定定时做洁净室的大清洁,恢复生产不需重新验证,否则必须验证~
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药徒
发表于 2012-8-29 12:50:54 | 显示全部楼层
启用值班模式(变频风机+CAV阀门)保持室压即可
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发表于 2012-8-29 12:59:41 | 显示全部楼层
好像不需要24小时吧,太浪费钱了,老板也不会同意的
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药徒
发表于 2012-8-29 14:00:37 | 显示全部楼层
如果有钱你就连续运行呗
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药徒
发表于 2012-8-29 14:45:30 | 显示全部楼层
不需要24小时,可通过自净时间进行验证。或用变频实现值班风机,保持系统正压即可。
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药徒
发表于 2012-8-29 15:23:27 | 显示全部楼层
楼主 我刚请教完这个问题  专家说需要 但是需要送自然风就行
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药徒
发表于 2012-8-30 08:39:12 | 显示全部楼层
不好说,我们国内专家检查的时候,对我们连续运行表示怀疑,美国专家检查时要求连续运行,且温湿度都要求控制。
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药徒
发表于 2012-9-3 13:15:38 | 显示全部楼层
这个问题需要专业人士指教,一般都不会连续运行,成本太高,我们是生产前1H开空调的,非生产时间值班风机,保持室内正压
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药徒
发表于 2012-9-3 13:22:18 | 显示全部楼层
所有数据。都需要验证才行,D级区没必要吧,但要经验证才行
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药徒
发表于 2012-9-3 16:36:43 | 显示全部楼层
据说要在中转增加单独的空调系统就可以解决了。
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药徒
发表于 2012-9-26 13:42:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-9-26 13:51:08 | 显示全部楼层
学习   支持      
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药徒
发表于 2012-9-26 14:06:14 | 显示全部楼层
这个问题在N多论坛讨论了N多次。
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药徒
发表于 2012-9-26 14:11:42 | 显示全部楼层
shangbanqiantiqianyixiaoshizijingjiuxing
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药徒
发表于 2012-9-26 16:47:25 | 显示全部楼层
车间中转站一般存有中间产品,那么温湿度应该有严格要求,值班模式应该验证(个人认为),采用电子自动记录温湿度计,验证值班模式的运行稳定情况。欢迎大家讨论
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药徒
发表于 2012-9-26 16:52:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-9-26 16:55:36 | 显示全部楼层
我觉的需要
因为你要保持洁净区和外界环境的压差
一旦洁净区遭到污染,即使是D区,往往很难处理
另外,单独的停掉D区的空调,可能会对其他洁净区的压差产生影响
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药徒
发表于 2012-10-4 19:20:54 | 显示全部楼层
验证自净的时间。如果中间站存有物料,那么必须得开空调。
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