求救：大面积爆发长菌可能原因

yscaiyl · 发表于 2012-9-4 13:05:33

辉哥发表于 2012-9-4 11:29
最大的可能是HVAC和厂房出现了严重问题，

高效破损或倒灌现象，送风中带菌

现在高效还好的了，目前没查出问题

mary · 发表于 2012-9-4 14:00:42

先鉴定是什么菌，确定来源？

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:01:56

金布衣发表于 2012-8-29 16:08
是否先鉴别一下是什么菌，再调查。

这个理论上可行，实际》》》》》》。
连药检所干这个工作，都得头疼死
更何况是需要盈利的公司

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:03:51

无菌服灭菌没问题吧？
灭菌器改动过没？包括硬件和软件
操作工是否正确操作？

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:04:45

yscaiyl 发表于 2012-8-31 08:37
我们是B级，无菌原料药，非最终灭菌，B+A，没有使用隔离器！

要了命了，无菌操作呀

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:09:43

关注楼主后期的情况，看最终啥情况。
只要熏蒸消毒后，没有异常了，估计是外部引入的。
比如人员不按规定清洁更衣等

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:10:17

操作人员患病的多不？

河西智叟 · 发表于 2012-9-4 15:45:10

yscaiyl 发表于 2012-8-31 14:42
是的，我们所有的人突然全部长菌，这让我们的检查很是困惑！

查一下QC的环境。。。采样碟用外购的。。。

machupicchu · 发表于 2012-9-4 20:03:04

厂房很长时间没有使用了？

liuxing318 · 发表于 2012-9-4 20:06:02

高效泄露查吧人员因素可能较小

yongge · 发表于 2012-9-4 20:07:10

先检查空调系统

遂意 · 发表于 2012-9-4 20:45:39

manu00 发表于 2012-8-29 14:45
把整个车间想象成一个完全密封的气球，现在发现气球里有很多外来的虫子。
那么原因分析如下：
1、你的气球 ...

这比喻好恰当，很喜欢您分析问题的方式

遂意 · 发表于 2012-9-4 20:47:47

yscaiyl 发表于 2012-8-29 16:16
这就是我纠结的，我们公司没有这个能力

你看长毛毛没，有的地方，一般是霉菌吧，空气湿度是不大啊

玻璃杯 · 发表于 2012-9-5 11:02:16

持续观注中，楼主没更新下最新情况？

老猫王磊 · 发表于 2012-9-5 13:59:09

1、培养基先排除；在排除检验操作的偏差。
2、微生物孢子本就是发散的性质，所以大面积爆发不是什么不正常的是。
3、如果按你所说厂房、人员都有，那么重点考虑净化设备是否出现问题？
4、对厂房全面排查，包括技术夹层、设备死角等。
5、对消毒剂、消毒措施进行排查；
6、找有能力的单位对菌种进行鉴定，确定其种类，并了解最佳灭菌方法。

中华骏捷 · 发表于 2012-9-5 14:14:16

一步步排查。

yscaiyl · 发表于 2012-9-5 17:16:48

玻璃杯发表于 2012-9-4 14:10
操作人员患病的多不？

还好，有一两个有点小感冒！

yscaiyl · 发表于 2012-9-5 17:17:25

liuxing318 发表于 2012-9-4 20:06
高效泄露查吧人员因素可能较小

查了，没有的高效泄露

yscaiyl · 发表于 2012-9-5 17:17:58

遂意发表于 2012-9-4 20:47
你看长毛毛没，有的地方，一般是霉菌吧，空气湿度是不大啊

没有，我看了一下，应该不是霉菌！

yscaiyl · 发表于 2012-9-5 17:19:19

玻璃杯发表于 2012-9-5 11:02
持续观注中，楼主没更新下最新情况？

嗯，现在的调查结果都在培养中，等有结果一定通告！

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