无菌制剂配液间注射用水需要无菌过滤吗？

Mikechen · 发表于 2012-8-31 12:28:42

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我们是滴眼液，配液间注射用水配液用，有人说需要加无菌过滤器?一定要吗？

大上海 · 发表于 2012-8-31 13:36:16

如果是检查员说的那就用，不是个人观点应该不用吧，注射用水应该是合格的。配液后过滤应该就可以。个人浅见，看其他的高见，共同学习学习吧

病毒性感冒 · 发表于 2012-8-31 13:57:09

个人认为在A\B级区内的注射用水水口处加除菌滤器，在C级区不需要

婷清雅梦 · 发表于 2012-8-31 14:01:43

同意“个人认为在A\B级区内的注射用水水口处加除菌滤器，在C级区不需要”

周公 · 发表于 2012-8-31 14:02:04

同意一楼的，药液过滤

四叶花 · 发表于 2012-8-31 15:02:00

配液间是C级区，注射用水过滤有什么意义？总不是配好了要一起过滤

傲雪寒梅 · 发表于 2012-8-31 16:20:00

A/B级用的注射用水要除菌过滤的，C级没必要吧

我是QA · 发表于 2012-8-31 16:33:34

同意楼上，原料也不是无菌的，注射用水符合要求就好了

Mikechen · 发表于 2012-8-31 22:01:07

有没有条款说一定A/B要装啊

lianlixiao · 发表于 2012-9-22 11:59:03

同意楼上各位的见解，不用过滤，因为后面还要一起过滤，你的料都不是无菌的，干吗要求注射用水除菌过滤啊，

Mikechen · 发表于 2012-9-27 11:14:24

我好像在哪里看过条款上有建议

明日家园 · 发表于 2012-12-4 15:32:45

不用。配后过滤。

教授 · 发表于 2013-1-18 10:38:24

路过，学习

[工程设计] 无菌制剂配液间注射用水需要无菌过滤吗？