洁净区清洁周期如何进行验证？

ruan10000 · 发表于 2012-9-1 09:06:14

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如题：洁净区的清洁周期有效期如何进行验证？是否用接触碟法做微生物检测？若车间是大输液的，取样的位置该如何选取？谢谢各位的指导。{:soso_e100:}

tracyraullee · 发表于 2012-9-1 09:31:22

等待高人指点。同等。

qiujian6666 · 发表于 2012-9-1 09:45:36

一般是清洁后连续监测一段时间，做趋势分析，根据结果定周期

ruan10000 · 发表于 2012-9-1 11:12:58

qiujian6666 发表于 2012-9-1 09:45
一般是清洁后连续监测一段时间，做趋势分析，根据结果定周期

监测是怎么个监测法呀？尘埃粒子？浮游菌还是什么呀？

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-1 11:14:53

是厂房的清洁周期和有效期？还是设备、设施的清洁周期及有效期啊？

ruan10000 · 发表于 2012-9-1 13:33:56

病毒性感冒发表于 2012-9-1 11:14
是厂房的清洁周期和有效期？还是设备、设施的清洁周期及有效期啊？

厂房的哦

qiujian6666 · 发表于 2012-9-3 07:49:33

ruan10000 发表于 2012-9-1 11:12
监测是怎么个监测法呀？尘埃粒子？浮游菌还是什么呀？

需要控制的项目都要做

blackmore512321 · 发表于 2012-9-3 08:34:11

清洁周期吗每个药厂都会有清洁标准规程会规定每天何时进行清洁打扫具体点就是每批次生产过后自然会进行清洗再者在清洁验证中会提到清洁再验证的周期问题

ruan10000 · 发表于 2012-9-3 19:09:47

blackmore512321 发表于 2012-9-3 08:34
清洁周期吗每个药厂都会有清洁标准规程会规定每天何时进行清洁打扫具体点就是每批次生产过后自然会进行清 ...

现在就是想知道清洁验证的项目包括哪些呀？是不是浮游菌尘埃粒子，还有微生物啊？

ruan10000 · 发表于 2012-9-3 19:10:35

qiujian6666 发表于 2012-9-3 07:49
需要控制的项目都要做

嗯，谢谢额

yongge · 发表于 2012-9-3 20:06:38

期待高手解答

木鱼 · 发表于 2012-9-22 16:43:05

是不是只做微生物就可以啊？

ruan10000 · 发表于 2012-9-25 13:51:53

190227240 发表于 2012-9-22 16:43
是不是只做微生物就可以啊？

我现在想的是做微生物、浮游菌跟尘埃粒子。不知对不对，等待高手呀

绿色好心情 · 发表于 2012-9-25 14:29:41

现在的GMP能做的就做，就比不做强。

ruan10000 · 发表于 2012-9-25 14:47:39

绿色好心情发表于 2012-9-25 14:29
现在的GMP能做的就做，就比不做强。

呵呵，是呀

昆山峰 · 发表于 2012-9-25 15:17:24

看了是流程和框架性的指导

昆山峰 · 发表于 2012-9-25 15:18:23

看了是流程和框架性的指导

昆山峰 · 发表于 2012-9-25 15:19:32

看了是流程和框架性的指导

昆山峰 · 发表于 2012-9-25 15:20:09

看了是流程和框架性的指导

昆山峰 · 发表于 2012-9-25 15:21:09

[内外部检查] 洁净区清洁周期如何进行验证？