【请教】关于自己收购中药材的几个问题！

飞凌大圣

背景介绍：
某中药制剂企业，与道地药材产区的农户进行合作推广种植某药材（根茎类），切制后晒干后按照公司要求进行包装，公司直接从农户手中收购药材至公司使用。
那么问题来了：
1、这种情况如何进行供应商审计？我们的直接上游是农户，收购的也是农副产品。
2、收购来的药材，正常取样、留样、检验后对药材进行放行，此时原药材是否需要留样？
3、投料前，公司会对收购来的药材进行拣选，然后以净药材来投料，此时的净药材是否需要除报告书，需要全检还是只需要出部分检验的报告书，甚至说QA现场审核无误后，直接现场放行无需报告？净药材是否需要留样？
4、在中国药典凡例和品种项下，药材的处理方式需要淋洗、切制，已经在农户那里切制，药材晒干时都铺了竹席或者塑料布，药材很干净不进行淋洗，那么是否违规？会被如何处罚？
5、在GMP中药附录中，企业投料所使用的饮片需要留样，按照上述情况，饮片如何留样，我们全部体现的可都是净药材？

伊娃瓦力

1、供应商审计？到地里拍几张照呗
2、原药材用于自己中药制剂生产需要进行留样
3、如果原药材进厂的时候已经进行药材检验，净药材可以不做检验，也不需留样
4.允许产地加工的品种可以在产地加工，否则需对药材进行前处理
5.用于制剂生产的中药材均要进行留样，一般以购进时的状态留样，

王兴来

1、现在一般都是从合作社直接收药材，出了资质外也没有什么看到，农户我记得就需要身份证复印件之类的好像；
2、药材全检后，如可以证明自制净药材在经过选洗切干等工序后质量不发生变化，可以制作部分检验或制作性状监控即可；
3、产地加工的药材进场后只需要进行净选即可使用，但前提是允许的产地加工，而不是违规的自行处理；
4、净药材就是饮片，只不过他是企业自行加工的而不是外购的，饮片是指药材经过选、洗、切、干、破、炒、蒸、烫等工序中的一种或几种处理后得到的加工品；

以上是个人的理解，不足之处还望指正

赵小农

产地加工品种才能在产地切

。768b8aa4

1、这种情况的话找村委会开个自产证明即可；
2、原药材留样这是必须的；
3、净药材无需留样，有收购来的原药材留样即可；拣选后的净药材无需全检，QA现场检查即可放行到下一道工序。问一下根茎的药材提取你们不打碎吗？
4、如果是已经切制好的饮片，不淋洗不算是违规，有一点是这些农户自行切制的必须是可产地加工的！
5、你们难道不是用饮片投料来提取吗？这就有违规嫌疑了！规定是必须饮片提取的！

以上为个人理解！
     

。768b8aa4

1、这种情况的话找村委会开个自产证明即可；
2、原药材留样这是必须的；
3、净药材无需留样，有收购来的原药材留样即可；拣选后的净药材无需全检，QA现场检查即可放行到下一道工序。问一下根茎的药材提取你们不打碎吗？
4、如果是已经切制好的饮片，不淋洗不算是违规，有一点是这些农户自行切制的必须是可产地加工的！
5、你们难道不是用饮片投料来提取吗？这就有违规嫌疑了！规定是必须饮片提取的！
以上为个人理解，还请批评指正！
     

心系黄土

。768b8aa4 发表于 2020-6-9 09:16
1、这种情况的话找村委会开个自产证明即可；
2、原药材留样这是必须的；
3、净药材无需留样，有收购来的 ...

不好意思，老哥，不小心点到反对，不知道怎么撤销操作

inkstyle

如果是地道野生药材，怎么做产地认证？

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