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楼主: swoed
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[验证管理] 做验证一年多了,感觉现在很迷茫

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药徒
发表于 2020-6-14 11:35:29 | 显示全部楼层
Zucker 发表于 2020-6-14 11:09
多的是,苏州生物药企业不要太多,只要有能力,待遇岗位,杠杠的

哈哈  做了6年QA越来越迷惘
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药徒
发表于 2020-6-14 17:33:49 | 显示全部楼层
人都不够了,涨工资肯定要涨的,另外最好职位上也能有提升,光画饼的领导,太多了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 08:31:45 | 显示全部楼层
restart 发表于 2020-6-14 09:06
我一个工艺验证做了一个多月了, 连续三批产品的检验数据收集,前期设备的验证,然后后面的清洁验证。你 ...

我不做工艺验证
我做的设备和系统的
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药徒
发表于 2020-6-15 08:53:29 | 显示全部楼层
我做了验证做了两年 医疗器械  做的设备验证 工艺验证   系统验证没做过 很多都是造价的  迷茫死了
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药徒
发表于 2020-6-15 08:59:10 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2020-6-15 08:53
我做了验证做了两年 医疗器械  做的设备验证 工艺验证   系统验证没做过 很多都是造价的  迷茫死了

真的有多少验证是真实做的,只要做过的人都知道,而且半年120个验证,就是造假也造的有不少漏洞吧
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药徒
发表于 2020-6-15 09:18:28 | 显示全部楼层
等你干10年之后再出去什么的?你领导也是够了
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药徒
发表于 2020-6-15 09:41:03 | 显示全部楼层
swoed 发表于 2020-6-12 10:03
固体制剂车间的验证主管30W   我觉得夸张大了吧

肯定是要求FDA、欧盟验证经验的,验证主管经验3年以上的
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药生
发表于 2020-6-15 09:46:51 | 显示全部楼层
才一年就迷茫了,有空出去陪培训参参观见见世面,就会发现不懂的还有很多呢,很多干了56年的也迷茫
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 10:10:43 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2020-6-15 08:59
真的有多少验证是真实做的,只要做过的人都知道,而且半年120个验证,就是造假也造的有不少漏洞吧

还真没几个造假的
基本都是我去跑下来的
只是有的是我带人去做
我先把复杂的部分做了
然后让他自己做
我回来做别的
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药徒
发表于 2020-6-15 14:41:13 | 显示全部楼层
哈哈哈,隔着空气都能感受到你的苦,确实验证都经历也是一种学习。骑驴找马了解一下。说不定真要走又给你加工资了。还有,能拖的给托托,不要太积极,不然就是卸磨杀驴式干法
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药徒
发表于 2020-6-15 14:52:42 | 显示全部楼层
好好练,公司练你,你练公司,十年  呵呵呵
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发表于 2020-6-15 15:26:39 来自手机 | 显示全部楼层
验证做好,往仪器外企跳机会还是有的
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药徒
发表于 2020-6-16 09:04:42 | 显示全部楼层
好像看到了我自己呢,现在我们就是这样的一个状态。各部门甩得干净,只要涉及验证就不管,做的时候不配合
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药徒
发表于 2020-6-16 09:18:23 | 显示全部楼层
因为还在门口,所以才迷茫?
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药徒
发表于 2020-6-17 08:19:39 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2020-6-13 08:49
是的,一个公司让人工作不开心,工资也不高,这样的公司搞验证可想而知,而且楼主说的半年一个人做200个 ...

说的一点也没错,学啥知识啊 学造假差不多  半年出那么多验证,流水账一样
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药生
发表于 2020-6-17 08:21:33 | 显示全部楼层
你是验证的堆积者,应该转为验证的管理者,验证并不是做得越多越好,看看C&Q
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药徒
发表于 2020-6-17 08:58:33 | 显示全部楼层
你这工作质量可想而知了,到我们公司面试可能会得到一个什么都不会的结论
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药徒
发表于 2020-6-17 09:19:20 | 显示全部楼层
赶紧跳槽吧,还犹豫什么呢
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药徒
发表于 2020-6-17 09:51:16 来自手机 | 显示全部楼层
我们这边验证在生产这边进行,没有验证验证组,至少从这方面看你们公司要比我们正规,验证我也做了不少,不看你做了多少,而是真正会设计和找到验证的合规性,那才能更有自身价值。如果只是一直做,后面的新人早晚也会是老人。
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药徒
发表于 2020-6-17 10:22:54 | 显示全部楼层
swoed 发表于 2020-6-15 10:10
还真没几个造假的
基本都是我去跑下来的
只是有的是我带人去做

那真的是佩服你了,想PQ\工艺验证,这种一做就是一星期甚至一个月的,那就是说其他验证起码一天2个起,连方案起草、审核、出报告、报告审核,生产领导、质量领导,能够这么来对付你,你们公司很重视验证工作!
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