请教：改变运输条件的贮存期的验证

梅梅大胡 · 发表于 2012-9-10 16:30:18

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第一次写验证资料，有点迷茫。哪位前辈能指点一下：改变运输条件的贮存期的验证。这个模拟的运输条件有哪些情况呢？贮存期要考察多久呢？

开心陪你 · 发表于 2012-9-10 18:55:46

不没有想到这个问题

355184470 · 发表于 2012-9-10 19:03:50

是不是想要改变储存条件？要进行稳定性考察吧

梅梅大胡 · 发表于 2012-9-11 09:35:28

355184470 发表于 2012-9-10 19:03
是不是想要改变储存条件？要进行稳定性考察吧

不是，是运输条件与贮存条件不符，要考察在运输的条件下产品的质量情况吧。

四叶花 · 发表于 2012-9-11 15:18:56

根据产品贮存条件的要求来进行就可以了

575874331 · 发表于 2014-5-19 15:37:39

药品应在相适应的的条件下贮存运输，如实际运输贮存条件和要求的条件不符，就有质量风险，任你怎么说，包括做一些文件都解释不好，最好的办法是你的药品发运记录中所体现的运输贮存条件与药品要求的条件一致就什么问题也没有了。你应该懂得。

梅梅大胡 · 发表于 2014-6-4 17:13:03

575874331 发表于 2014-5-19 15:37
药品应在相适应的的条件下贮存运输，如实际运输贮存条件和要求的条件不符，就有质量风险，任你怎么说，包括 ...

要是领导这样想就好了