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关于制药工艺验证指南这本书

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药生
发表于 2012-9-13 16:03:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有买这本书的吗?内容如何?多谢了?
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药徒
发表于 2012-9-13 17:15:51 | 显示全部楼层
别去买,没有用的
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药徒
发表于 2012-9-13 21:13:46 | 显示全部楼层
没有见过   
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药生
 楼主| 发表于 2012-10-22 08:29:40 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-9-13 17:15
别去买,没有用的

公司出钱,买了,确实没什么用
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药徒
发表于 2012-10-22 08:34:08 | 显示全部楼层
看看电子档的吧
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药徒
发表于 2012-10-22 08:37:33 | 显示全部楼层
蒲公英有电子的
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药徒
发表于 2012-10-22 09:54:25 | 显示全部楼层
蒲公英有电子的
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药徒
发表于 2012-10-22 10:47:15 | 显示全部楼层
意义不大。。。。。
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药徒
发表于 2012-10-22 11:31:15 | 显示全部楼层
个人认为这本书是非常好非常实用的。
论坛中石头大侠的帖子“[石头教室] 双节献礼*《验证、确认、风险评估》(原创二)”,其中那段“是是否否”游戏,就是来源于本书的第61页。

网上能下载一个PPT:徐禾丰-《制药工艺的验证》第三版的内容和翻译体会

里面提到:
这本书不是:
法规汇编、指南汇编、验证报告汇编、法规/指南解读、学院派教材
这本书是:
各种验证参考宝典、指出了一些验证的关键、多年验证实际工作中经验与教训总结
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-3 12:57:23 | 显示全部楼层
ltsophie 发表于 2012-10-22 11:31
个人认为这本书是非常好非常实用的。
论坛中石头大侠的帖子“[石头教室] 双节献礼*《验证、确认、风险评估 ...

多谢了,去找找
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药徒
发表于 2012-11-27 12:57:43 | 显示全部楼层
论坛上有。。。
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发表于 2012-11-27 13:01:51 | 显示全部楼层
值得一看的,毕竟是制药界很少的实用的书,论坛有电子版中文的啊
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药徒
发表于 2012-11-27 13:38:15 | 显示全部楼层
没干过验证,所以看的时候晕晕乎乎的!
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大师
发表于 2013-9-23 20:30:26 | 显示全部楼层
独家首发 制药工艺验证实施手册  李司长说的神乎其神的到底是本什么好书 取消限制
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 311&fromuid=541
是这个吗?
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-24 14:41:36 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-9-23 20:30
独家首发 制药工艺验证实施手册  李司长说的神乎其神的到底是本什么好书 取消限制
https://www.ouryao.com/ ...

多谢了,我买了
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药徒
发表于 2013-9-24 14:45:12 | 显示全部楼层
米国的那本,呵呵,看了作个参考还可,作为标准,。。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-28 08:44:20 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-24 14:45
米国的那本,呵呵,看了作个参考还可,作为标准,。。。。。

对。就是做个参考
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药徒
发表于 2013-9-28 10:35:32 | 显示全部楼层
呵呵,我们公司也买的有,还有一个是制药工艺的验证一书,是顾老师主编的,
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-28 15:44:20 | 显示全部楼层
abin5945 发表于 2013-9-28 10:35
呵呵,我们公司也买的有,还有一个是制药工艺的验证一书,是顾老师主编的,

我们买的是复印的
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药徒
发表于 2013-9-29 13:51:22 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2013-9-28 15:44
我们买的是复印的

也太俭省了一些吧,
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