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中药性状

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药徒
发表于 2020-6-18 17:46:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,有两个问题请教,感谢不吝指教:
1、中成药 散剂   性状要求是粉末,但是散剂时间稍一长,就会结块,如果药检所检验,会判为不合格吗?
2、丹参饮片在药典中是厚片,但是实际采购回来的是段,从性状上判断可接受吗?

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药徒
发表于 2020-6-18 18:59:53 | 显示全部楼层
性状不符呗
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大师
发表于 2020-6-19 07:39:53 | 显示全部楼层
性状不符合规定是跑不了的。
按照新的药品管理法来说,不影响疗效的可以降低处罚额度,没说不处罚。
所以,要想彻底解决,还是要从生产工艺、质量控制、包装材料等方面考虑,结合稳定性考察数据,把散剂的性状解决好。
至于说丹参饮片,规定是厚片那就按照厚片验收,不能是段的,不然你还要继续切制才能符合要求。

个人理解,仅供参考!
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药徒
发表于 2020-6-19 09:45:47 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习了!
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药徒
发表于 2020-8-3 15:14:16 来自手机 | 显示全部楼层
散剂选好包材控制好水分就不会结块了
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药徒
发表于 2020-8-29 22:30:51 | 显示全部楼层
如需中药材供应商,可与我方联系。
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发表于 2020-9-1 15:59:57 | 显示全部楼层
如果是投料用,丹参的性状可以不是厚片。即生产上投料用饮片性状可以和药典规定得性状不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-2 08:48:19 | 显示全部楼层
懒人下书 发表于 2020-9-1 15:59
如果是投料用,丹参的性状可以不是厚片。即生产上投料用饮片性状可以和药典规定得性状不一样。

嗯嗯,在药典上找到出处了,谢谢
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