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[小容量] 隧道烘箱灭菌段高效更换

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药徒
发表于 2020-6-28 17:13:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隧道烘箱灭菌段高效全更换,不需要重新做PQ吗?大家是怎么做的呢?
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药徒
发表于 2020-6-28 17:21:07 | 显示全部楼层
我觉得需要做

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我都觉得要做,但是QA竟然不提要求,让我刮目相看了  详情 回复 发表于 2020-6-28 17:27
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-28 17:27:01 | 显示全部楼层

我都觉得要做,但是QA竟然不提要求,让我刮目相看了
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药徒
发表于 2020-6-28 19:07:58 | 显示全部楼层
关键部件变更,重新确认

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严重同意您的观点哈  详情 回复 发表于 2020-6-29 07:53
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-29 07:53:15 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2020-6-28 19:07
关键部件变更,重新确认

严重同意您的观点哈
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发表于 2020-6-29 08:22:42 | 显示全部楼层
需要做,关键部件更换需要再确认。
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药徒
发表于 2020-6-29 08:34:05 | 显示全部楼层
不做会是缺陷的,再说了,这隐患多大啊,不说检查,为了质量为了生产都必须做啊,QA不提,你就自己做呗,反正我经常要求自己做一些QA不一定提的要求!

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我刚来,这边不归我管,我提过了,别人不接受,所以只能来这里找自信了  详情 回复 发表于 2020-6-29 08:38
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-29 08:38:04 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-6-29 08:34
不做会是缺陷的,再说了,这隐患多大啊,不说检查,为了质量为了生产都必须做啊,QA不提,你就自己做呗,反 ...

我刚来,这边不归我管,我提过了,别人不接受,所以只能来这里找自信了

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你的想法没错的,坚定您的想法,不是还有一种意见叫做保留意见嘛,不过这个是真的要做的。  发表于 2020-6-29 08:53
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发表于 2020-6-29 08:48:18 | 显示全部楼层
你们的QA权利很大呀
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大师
发表于 2020-6-29 09:06:10 | 显示全部楼层
高效检漏做了没有呢

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捡漏肯定是做了的啦  详情 回复 发表于 2020-6-29 12:08
捡漏肯定是做了的啦  详情 回复 发表于 2020-6-29 12:08
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-29 12:08:52 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-6-29 09:06
高效检漏做了没有呢

捡漏肯定是做了的啦
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-29 12:08:38 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-6-29 09:06
高效检漏做了没有呢

捡漏肯定是做了的啦
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药徒
发表于 2020-6-29 13:12:35 | 显示全部楼层
必须要做PQ的,还需要QA进行检测合格后才可以投入使用。
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发表于 2020-6-29 15:30:11 | 显示全部楼层
要做的,不做你自己放心吗!
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药徒
发表于 2020-6-29 17:11:07 | 显示全部楼层
需要做变更加PQ
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药徒
发表于 2020-6-29 20:06:05 | 显示全部楼层
需要做,这个是关键部位。
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药徒
发表于 2020-6-29 21:24:08 | 显示全部楼层
既然做了检漏,你觉得的PQ应该包括什么呢?

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风速、热分布、FH值之类的吧。您觉得不用做也会有您的理由,能分享一下观点吗?  详情 回复 发表于 2020-6-30 07:45
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-30 07:45:26 | 显示全部楼层
亦心 发表于 2020-6-29 21:24
既然做了检漏,你觉得的PQ应该包括什么呢?

风速、热分布、FH值之类的吧。您觉得不用做也会有您的理由,能分享一下观点吗?
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