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[法律法规] 关于有批件但是无GMP证书的产品

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发表于 2020-6-29 14:39:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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rt
历史遗留问题,有的产品没有销售,也没有在产线上过GMP
现在两证合一了,这种产品怎么管比较好呢?

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什么叫 没有在产线上过GMP?哪些产品需要单独在生产线上过GMP?  发表于 2020-6-29 14:48
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药徒
发表于 2020-6-29 16:07:18 | 显示全部楼层
CARFIELDq 发表于 2020-6-29 15:08
你说的可以生产是指生产线相同,是吧?

是啊,有的品种恢复生产,需要通知省局核查,你也可以打电话问下省局。
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药徒
发表于 2020-6-29 14:57:46 | 显示全部楼层
你的GMP证有那个产品的剂型,产品有批文且已经注册就可以生产啊,还要一个品种过GMP?
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药徒
发表于 2020-6-29 15:06:42 | 显示全部楼层
申请GMP符合性检查,检查合格后即可上市销售。敬请关注新修订药品生产监督管理办法
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药师
发表于 2020-6-29 15:07:36 | 显示全部楼层
现在这种休眠品种,复产,基本都要通知省局来验收的
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 楼主| 发表于 2020-6-29 15:08:34 来自手机 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2020-06-29 14:57
你的GMP证有那个产品的剂型,产品有批文且已经注册就可以生产啊,还要一个品种过GMP?

你说的可以生产是指生产线相同,是吧?

点评

是啊,有的品种恢复生产,需要通知省局核查,你也可以打电话问下省局。  详情 回复 发表于 2020-6-29 16:07
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