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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】药品生产用的氮气采用啥标准??

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大师
发表于 2020-6-30 08:23:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有蒲友提问:氮气由于药品生产,目前好像药典没有标准,大家采用啥标准?国标?
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药徒
发表于 2020-6-30 08:35:01 | 显示全部楼层
国标GB/T 8979-2008

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药用氮气没微生物要求?  发表于 2020-6-30 10:53
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药徒
发表于 2020-6-30 11:03:57 | 显示全部楼层

要控制的是颗粒数
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药徒
发表于 2020-6-30 14:34:37 | 显示全部楼层
验证指南2003版含油含水,二微(参照洁净级别),高级点的加NO、NO2、CO、CO2
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发表于 2020-7-7 19:08:30 来自手机 | 显示全部楼层
ep有标准,另外也要结合实际使用情况制定
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
国标结合实际情况,例如有微生物限度控制要求的就得加上微生物检验项目
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
搬照国标及各家标准,混揉一起
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药徒
发表于 前天 08:51 | 显示全部楼层
药典委有个辅料草案公示稿,目前没有下文了
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