制剂车间层流罩是否需要软帘

chenxs · 发表于 2023-3-29 10:50:16

没有软帘是保护不到操作面的。

sygao · 发表于 2023-5-9 16:01:19

使用软帘的目的是保护操作区域，建议进行气流流型研究，根据研究结果进行评估。

ouyang_xg · 发表于 2023-5-9 17:15:46

在B级区域不是软帘的问题，而是要硬围挡加手套箱。

奔跑的音符 · 发表于 2023-8-18 09:43:06

大呆子发表于 2020-7-2 13:16
理解，如果位置够还是加一个吧。我们之前还真没考虑装呼吸袋前用层流保护。

软帘感觉难以清洁，我们B级区域层流下面装了类似于折叠的有机玻璃！

一朵向日葵 · 发表于 2023-9-2 20:59:54

根据我个人的经历软帘清洁消毒比较困难，推荐使用玻璃或者亚克力类的硬板。如果什么都不加，那在使用层流罩的时候要求就很高了、例如开门可能对层流下洁净环境都会产生较大影响

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Qiang.T · 发表于 2023-10-31 10:09:45

清洗灭菌间包装呼吸带验证静态A动态C级房间背景C级用不用随意，配液层流只是局部净化，防止微生物污染，不需要装

环湖 · 发表于 2023-11-2 14:18:44

千万不要做软帘，清洁起来很麻烦，不好清理是一方面，进进出出肯定会与人有接触，交叉污染的风险特别高，你要是装了，那你的清洁是怎么清洁的，要是和人有触碰，你们是怎么进行操作的？在B级这些是你必须面对的问题

抗争少年 · 发表于 2023-12-29 11:17:57

大呆子发表于 2020-7-2 11:31
C级为什么要用层流？

无菌制剂有C+A的层流，需要灭菌，有层流

小麦 · 发表于 2024-1-9 16:22:42

看流型看流型看流型

青椒炒肉 · 发表于 2024-1-19 15:58:24

之前疫苗公司式装的，后面全部拆掉了

鬼使神差 · 发表于 2024-4-7 08:24:08

软帘是不合适了，考虑RABS

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

onlyqq · 发表于 2024-4-7 09:16:44

CMQ12 发表于 2020-7-2 11:47
我们是器具清洗机清洗后，使用呼吸袋包装时在层流下操作

器具清洗后装袋处加层流，主要是考虑微粒的污染，很少有企业这样做，点赞。B级区需要的

学海无涯92 · 发表于 2024-5-14 15:15:20

我们的是B级装了的

环湖 · 发表于 2024-5-24 10:39:15

根据实际使用的经验，我告诉你，不能用，因为清洁消毒起来很麻烦，而他经常贴在一起，挡住你操作了，你经常会与软帘接触从而造成的交叉污染或者被污染风险很大，所以真心别安装，很多人会说，不安装那么气流流型没保证，所以必须安装，他们每次会彻底清洁的人，一看就是天天坐办公室屁股决定脑袋的人，实际操作中你是给生产人员增加困难，实际生产人员会告诉你，每次会彻底清洁怎么样，而实际是你去清洁一次就知道了，他们100%不会彻底清洁的，因为清洁太困难，太费时，所以很多在这里经常说这个他们做，那个他们做，我只是看看不说话，大话谁不会说，谁都希望按照最严格的来做，可是实际怎么样，真正做工艺的确定去到一线实际了解了，文件规定真的确确实实做到的有多少？动不动按照最严格的来，我也希望大家按照最严格的来，可是，看看就行了，那是对官方来说，实际操作，还是希望别屁股决定脑袋，希望真正深入一线生产人员，了解了再来说，
扯远了，软帘是生产人员的噩梦，生产人员是清洁时候最讨厌的是清洁软帘，真的是没法去清洁消毒处理。

ran719708 · 发表于 2024-7-6 16:23:18

最好还是硬隔离吧，搞个有机玻璃的门

迷路的人 · 发表于 2024-8-31 08:27:52

路过，学习

吉尔伽美什 · 发表于 2024-9-16 14:38:40

建议采用硬隔断进行层流和背景的阻隔，引导气流向下，并设计合理实用的手套箱操作进行清洗后的部件或物料包装。帘子本身难以清洁干净而且对气流的引导作用有限。

亲亲斤文 · 发表于 2024-9-18 11:56:46

有待学习，学习学习

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-25 11:16:08

学习一下，

Taurusra3 · 发表于 2024-12-12 13:38:19

还真没见过用软帘的

[小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘

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