关于西林瓶灯检请教

梦幻天空 · 发表于 2020-7-3 14:52:51

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大家好！准备新上一条西林瓶生产线，规格2ml和5ml，请教一下手工灯检速度多少？是否有灯检工具，如有附一张图片或推荐一下供应商，万分感谢！

大草原制药人 · 发表于 2020-7-3 16:39:19

2020药典对生物制品，分包规程里面不允许是人工灯检了。

王爽1234 · 发表于 2020-7-3 14:56:24

有人工灯检、半自动灯检、全自动灯检

徐占鳌 · 发表于 2020-7-3 14:58:42

都准备上生产线了，建议您找个懂行的专业人员参与，否则建成一个会华而不实的车间。这些问题比较基础。

谁是谁的谁1 · 发表于 2020-7-3 15:24:54

根据轧盖速度就好了，工具看要求，有的需要放大镜。需要灯检台，可以联系

lunmulunmu · 发表于 2020-7-3 15:53:39

盛装的液体？冻干？若液体，瓶子的颜色，瓶子里实际装了多少毫升？

117342780 · 发表于 2020-7-3 15:56:35

参考这个：Visual Inspection of Medicinal Products for Parenteral Use

梦幻天空 · 发表于 2020-7-3 16:47:18

大草原制药人发表于 2020-7-3 16:39
2020药典对生物制品，分包规程里面不允许是人工灯检了。

我们是化药，是否允许人工灯检

梦幻天空 · 发表于 2020-7-3 16:48:40

徐占鳌发表于 2020-7-3 14:58
都准备上生产线了，建议您找个懂行的专业人员参与，否则建成一个会华而不实的车间。这些问题比较基础。

新车间、洗灌封联动线及灭菌柜已到位，暂时产品未审批下来，所以在研发阶段考虑人工灯检‘

梦幻天空 · 发表于 2020-7-3 16:49:44

lunmulunmu 发表于 2020-7-3 15:53
盛装的液体？冻干？若液体，瓶子的颜色，瓶子里实际装了多少毫升？

小容量注射剂，3ml和7ml

13675208275 · 发表于 2020-7-4 09:43:58

学习，继续关注。

质管-小伟 · 发表于 2020-7-16 11:33:10

大草原制药人发表于 2020-7-3 16:39
2020药典对生物制品，分包规程里面不允许是人工灯检了。

生物制品分包装及贮运管理没有说过不允许人工灯检，只是增加了全自动灯检的要求。。。。。吓得我赶紧又去翻了一边儿。

边地伯爵 · 发表于 2020-7-16 15:17:15

质管-小伟发表于 2020-7-16 11:33
生物制品分包装及贮运管理没有说过不允许人工灯检，只是增加了全自动灯检的要求。。。。。吓得我赶紧又去 ...

这肯定是道听途说

小金库 · 发表于 2023-4-23 18:16:57

非常感谢分享

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