蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4776|回复: 13
收起左侧

规范与要求的区别

[复制链接]
大师
发表于 2020-7-4 07:56:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
“药品记录与数据管理规范”改为“药品记录与数据管理要求”
那么规范和要求到底有什么区别呢,小编专门查了一下新华词典,给出以下解释,对与不对,大家来讨论讨论。
要求:1.提出具体事项或愿望﹐希做到或实现。 2.所提出的具体愿望或条件。
规范:①约定俗成或明文规定的标准:语音~丨道德~。
②合乎规范:这个词的用法不~。
③使合乎规范:用新的社会道德来~人们的行动。
规:法则,章程,标准:规则。法规。常规。清规戒律。
范:模子:铜范。铁范。榜样:模范。典范。

就从字面意思来看,如果定为规范,那么正文内容应该就是榜样,要按照正文来做。
但如果改为要求,就是说希望大家能做到,而且也不一定是这种模式,也可以是其它模式。
但整体来讲约束力,要求做到的意愿,降低了一些。
不过既然国家局做出了要求,还是尽量按照文中内容来做吧,但是模式不一定是文中规定的模式,也可以是其它模式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-4 09:36:26 | 显示全部楼层
是这个意思,官方解释好像也是这样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-4 11:45:21 | 显示全部楼层
虽然说是要求,但是还是得按照规范来。
就像GMP条款中有的地方说可以采用其他方式证明其有效,但是没几个人敢去采用其他方式来证明。

点评

风俗问题,不要太在意  详情 回复 发表于 2020-7-4 18:45
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2020-7-4 18:45:15 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-7-4 11:45
虽然说是要求,但是还是得按照规范来。
就像GMP条款中有的地方说可以采用其他方式证明其有效,但是没几个 ...

风俗问题,不要太在意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-4 19:34:44 来自手机 | 显示全部楼层
事关监管,要求也要达到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-4 22:14:52 来自手机 | 显示全部楼层
规范或要求文件规范角度来讲没有多大区别,GMP就是规范,行业不用纠结合被误导。
保证数据可靠性是王道。最基本的就是不要弄虚作假,而且还要防范弄虚作假。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-5 09:48:48 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-5 09:51:00 | 显示全部楼层
要求也要达到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-5 13:38:33 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2020-7-4 09:36
是这个意思,官方解释好像也是这样的

在哪里有看得到官方解释?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-6 12:53:43 | 显示全部楼层
13967146436 发表于 2020-7-5 13:38
在哪里有看得到官方解释?

咨询过地方官,地方官说的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-16 13:15:39 | 显示全部楼层
请教:按照这份要求,液相色谱的审计追踪确认是否仍然需要逐批开展呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-16 13:51:22 | 显示全部楼层
解释得很不错
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-19 13:35:07 | 显示全部楼层
来学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-9 09:51:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 19:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表