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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药典专区 › 《中国药典》2020版讨论区 › 【2020年版中国药典讨论】对照品使用疑问

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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】对照品使用疑问

发表于 2020-7-9 17:56:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一蒲友提问：各位老师好，想跟老师们咨询个问题，中检院对照品在售最新批号比较旧，而且说明书上【用途】写的“系供中国药典 2010 年版一部XXX项下鉴别用。”那么像这样情况，用于使用2015年版药典项下品种检测或者用于2020年版药典品种项下检测，到时检查时会有异议吗？而且现在中检院在售的对照品大部分说明书上用途】写的“系供中国药典 2015 年版一部XXX项下鉴别用或含量测定用。”那么时候2020年版药典执行时，这些对照品能用吗？

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四季沐歌/ty

发表于 2020-7-9 22:59:43 | 显示全部楼层

可以使用，使用时注意区分供鉴别用还是供含量测定用。对照品对照药材标准品是编号+批次号管理的，编号不变就可以用的。

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发表于 2020-8-31 09:32:48 来自手机 | 显示全部楼层

四季沐歌/ty 发表于 2020-07-09 22:59
可以使用，使用时注意区分供鉴别用还是供含量测定用。对照品对照药材标准品是编号+批次号管理的，编号不变就可以用的。

那如果供 2015版药典含量使用，现在执行2020版药典，且关于此类品种药典标准有提升，这个还可以用嘛？？

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发表于 2020-9-25 15:31:27 | 显示全部楼层

当然可以用啊，难道中检验要把库存对照品扔掉吗，同理你们公司的也能用啊

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发表于 2021-4-15 14:19:30 | 显示全部楼层

中检院都在售的，你担心什么？

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