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[验证] 补一个附件清洁验证残留计算方法ABC

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药徒
发表于 2020-7-15 09:47:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证残留计算方法ABC,看懂了,清洁验证也就可以了,现在流行的TOC方法也不错,TOC标准参照WFI即可

清洁验证残留计算方法ABC.rar

1.15 MB, 下载次数: 87, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-15 09:48:22 | 显示全部楼层
大家免费审阅,有好的建议意见,大家讨论,把验证中最难啃的骨头吃掉
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发表于 2020-7-15 09:54:59 | 显示全部楼层

好资料,值得收藏
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药徒
发表于 2020-7-15 10:39:21 | 显示全部楼层
谢谢分享!有几个问题想请教下:1、请问你们抗肿瘤产品计算最大最小日治疗量的时候 人体体重、表面积、用药周期一般是怎样算的呢;2、TOC设定是根据Api成分含碳量折合还是简单的参照它的清洗剂比如纯化水的TOC  0.5;3、专用设备的TOC尤其是新剂型没有活性成分的TOC如何定的呢
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药徒
发表于 2020-7-15 11:44:21 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-7-15 13:58:09 | 显示全部楼层
注射剂生物利用度>40%的时候ADE还需要乘F6。
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药生
发表于 2020-7-15 15:05:33 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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发表于 2020-7-29 17:14:26 | 显示全部楼层

谢谢提供分享
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