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[变更管理] 【投票】所有的CAPA都要做有效性评估吗?

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药生
发表于 2020-7-16 14:22:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
CAPA有效性评估是法规要求,请问所有的CAPA都需要进行有效性评估吗?
单选投票, 共有 317 人参与投票
72.87% (231)
27.13% (86)
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大师
发表于 2020-7-16 14:29:43 | 显示全部楼层
不做你如何确定你的预防措施有效呢?
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药徒
发表于 2020-7-16 15:25:17 | 显示全部楼层
我们公司修改文件类的CAPA不做有效性评估
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药生
发表于 2020-7-16 15:40:27 | 显示全部楼层
想选,结果没有权限
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药徒
发表于 2020-7-16 15:41:33 | 显示全部楼层
您所在的用户组没有投票权限

点评

谢谢分享,,,,,,,,,,,,,,,  详情 回复 发表于 2022-8-26 11:01
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药生
 楼主| 发表于 2020-7-17 09:10:08 | 显示全部楼层
@山顶洞人 版主,能不能帮我改成所有人都可以投票?谢谢
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药徒
发表于 2021-7-26 12:36:30 来自手机 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药圣
发表于 2022-7-31 10:29:04 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-8-12 15:14:46 | 显示全部楼层
来看看学习
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药徒
发表于 2022-8-26 11:01:42 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2020-7-16 15:41
您所在的用户组没有投票权限

谢谢分享,,,,,,,,,,,,,,,
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药生
发表于 2022-8-26 11:36:08 | 显示全部楼层
PA有效性,肯定要定期评估的
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药圣
发表于 2023-2-11 16:41:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-6-21 15:54:51 | 显示全部楼层
积极参与下。。。
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药士
发表于 2023-6-29 10:09:24 | 显示全部楼层
做               
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药徒
发表于 2023-7-5 16:42:22 | 显示全部楼层
不做你如何确定你的预防措施有效呢?
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药徒
发表于 2023-7-12 17:29:04 | 显示全部楼层
我是来学习的
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药徒
发表于 2023-8-2 11:19:23 来自手机 | 显示全部楼层
不需要,建议定义清楚执行CAPA有效性检查的策略,比如来源于微小偏差偏差的CAPA一般无需有效性检查,偶发的也不需要。系统性的问题制定CAPA时就需要考虑CAPA有效性检查
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药徒
发表于 2023-9-9 11:25:49 | 显示全部楼层
闭环的管理要求,确认程度可根据等级和实际情况差异化应对。
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发表于 2023-9-13 12:48:51 | 显示全部楼层
有文件借鉴不
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发表于 2023-11-20 11:36:46 | 显示全部楼层

我是来学习的
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