求GAMP Good Practice Guide: Validation of Laboratory Computerized Systems,

WBYY · 发表于 2020-7-20 15:16:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请各位大佬分享GAMP Good Practice Guide: Validation of Laboratory Computerized Systems,

火舞精灵 · 发表于 2020-7-20 15:49:15

火舞精灵 · 发表于 2020-7-20 15:59:45

火舞精灵发表于 2020-7-20 15:49
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en遇事不求人，保存该链接，EP随便走起。

其实我以前也搜过这个文件，没找到官方的，好像是一个培训机构给出的文件，所以最终还是参考了官方附录11的部分，也就保留了这个链接。

亦心 · 发表于 2020-7-20 16:15:01

火舞精灵发表于 2020-7-20 15:59
其实我以前也搜过这个文件，没找到官方的，好像是一个培训机构给出的文件，所以最终还是参考了官方附录11 ...

ISPE的指南，加上ISPE去搜索

火舞精灵 · 发表于 2020-7-21 08:07:32

亦心发表于 2020-7-20 16:15
ISPE的指南，加上ISPE去搜索

谢谢，有空下载学习下。

龚生1 · 发表于 2021-7-6 09:03:57

对的，找原件就要上官网去搜，虽然是英文的，但最准确，翻译的或转载的只是参考

[其他] 求GAMP Good Practice Guide: Validation of Laboratory Computerized Systems,