三七粉饮片工艺变更问题

微信5f09a95f · 发表于 2020-7-21 11:22:57

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我们公司有两个三七粉的批量，大批量的工艺已经过验证且已投产，和大批量相对应的还有一个小批量的三七粉。我想问一下，现在将小批量的工艺变更到和大批量工艺一样，还需要做小批量变更后的工艺验证吗？能不能根据大批量的验证数据做一下评估呢？

潍坊天辰 · 发表于 2020-7-27 15:02:03

中药饮片的工艺验证就是一个美丽的传说

大呆子 · 发表于 2020-7-21 13:13:09

如果你打算放弃小批量的生产，就不要验证，如果保留就要验证

不过，中药饮片工艺验证到底要多假

微信5f09a95f · 发表于 2020-7-21 13:41:29

大呆子发表于 2020-7-21 13:13
如果你打算放弃小批量的生产，就不要验证，如果保留就要验证

不过，中药饮片工艺验证到底要多假

保留这个小批量的，但是什么时候生产就是一个未知数而已

华佗 · 发表于 2020-7-21 14:53:08

大批量小批量工艺区别点在哪？最终包装形态是否一样，三七粉验证批量不超你总混批量即可，没有严格到每个批量都需要做验证吧!

微信5f09a95f · 发表于 2020-7-21 16:28:15

华佗发表于 2020-7-21 14:53
大批量小批量工艺区别点在哪？最终包装形态是否一样，三七粉验证批量不超你总混批量即可，没有严格到每个批 ...

小批量有干燥，大批量没有干燥工序。

风云幻灭 · 发表于 2020-7-21 16:33:15

微信5f09a95f 发表于 2020-7-21 16:28
小批量有干燥，大批量没有干燥工序。

工艺不一样，批量改动太大肯定要重新做验证，毕竟不同的批量收率，批产量限度都要改动的

华佗 · 发表于 2020-7-23 08:20:22

微信5f09a95f 发表于 2020-7-21 16:28
小批量有干燥，大批量没有干燥工序。

三七粉取三七，洗净，干燥，碾成细粉。
这是三七粉的炮制工艺，大批量为什么没有干燥工序？