蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 441|回复: 2
收起左侧

[巡回讲] 免费:蒲公英2020制药技术巡回交流会(第75期---台州站)

[复制链接]
发表于 2020-7-29 17:17:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 蒲公英小助手 于 2020-7-29 17:19 编辑

蒲公英2020制药技术巡回交流会
(第75期---台州站)

      2020年,制药企业面临着非常严峻的新监管形势,《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《疫苗管理法》的实施及即将实施《中国药典》、《药品记录与数据管理要求(试行)》,已发布的《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品生产质量管理规范生化药品附录》、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。

      为了推动制药行业的发展,蒲公英联合深创志科技(江苏)股份有限公司、中科圣杰(深圳)科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、安东帕(上海)商贸有限公司协办,共同举办2020蒲公英系列制药技术交流会----台州站(药企免费参加)。


         主办单位: 蒲公英        
         协办单位: 北京赛肯派机械有限公司
                         安东帕(上海)商贸有限公司
                         创志科技(江苏)股份有限公司
                         东莞中工通明光电科技有限公司
                         苏州优谱德精密仪器科技有限公司
                         中科圣杰(深圳)科技集团有限公司
         承办单位: 博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司


会议时间:2020年8月29~30日
会议地点: 台州香溢大酒店一楼百合厅,台州市椒江区市府大道258号
会议报到:2020年8月29日7:30~9:00,酒店一楼百合厅门口   
参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。
会议费用:免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。
测温消毒:全天三次测量体温,入会场需要用免洗消毒液洗手。


第一天 8月29日(周六)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
9:00 - 9:30
主题一:在线检测技术在制药领域的应用



郑老师
9:30 - 12:00
主题:质量风险管理
1、质量管理体系
1.1 质量管理体系的构架
1.2 质量管理体系的管理目标
1.3 质量管理体系(QMS)的任务
1.4 质量隐患与临床风险的区别和关系
2、质量保证体系
2.1 质量保证体系(QAS)的任务
2.2 质量保证体系与质量管理体系的关系
3、质量风险管理系统
3.1 质量风险管理系统在质量管理体系中的作用
3.2 质量风险管理系统的组织构架
3.3 质量风险管理系统运行模式
3.4 质量风险管理系统高效运行的原则
主题:偏差与纠正管理
1、偏差的基本概念
2、偏差的危害
3、偏差的来源分类
4、偏差的属性分类
5、偏差的性质分类
6、如何建立偏差的识别标准
7、偏差与纠正管理的主要内容

老师
12:00 - 13:30
午餐

13:30 - 14:00
主题:医药照明灯具需关注的风险点分析
老师
14:00 - 17:00
主题:变更管理
1、变更控制的法规体系
2、变更的风险级别划分
3、变更处理原则
4、变更处理程序
主题:质量回顾分析管理
1、质量回顾分析的原则
2、质量回顾分析内容
3、质量回顾分析的种类
4、质量回顾分析的结果输出

老师
第二天8月30日(周日)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾

09:00 - 12:00

主题:《药品生产监督管理办法》详解及重点关注问题答疑
1、办法修订背景
2、条款详细解读
3、生产办法重点关注问题解析
主题:《药品注册管理办法》详解及配套文件展望
1、办法修订背景
2、条款详细解读
3、有关配套文件展望

老师
12:00
会议结束

演讲嘉宾简介

郑老师:清华大学物理学博士,前中国工程物理研究院副研究员,苏州优谱德精密仪器科技有限公司创始人兼总经理,江苏省双创人千人计划专家,专注于激光光谱学与在线检测技术领域十几年,发表SCI论文数篇,拥有几十个相关发明专利。

谭老师:中药学硕士。国内资深药品GMP专家,从事药品生产监管工作长达15年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

王老师:资深GMP检查员

报名方式:

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
   图片1.png
2、电脑端请复制下方链接进行报名:
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=315

3、联系咨询:杨老师   咨询电话:18928857068  QQ咨询:3528231532


IPPM会员权益:

1、参加IPPM个人会员,参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,每次培训享受5折优惠。
2、企业会员将可以每场次5人(不限场次)参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,同时获得其他权益。
3、更多会员权益,欢迎咨询china@ippm.org.cn   咨询电话:18928857068  杨老师
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-7-29 22:26:45 | 显示全部楼层
关注一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 07:29:25 | 显示全部楼层
关注关注
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-12 08:16 , Processed in 0.060783 second(s), 36 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表