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[生产运营] 药用干热灭菌器 JB_T 20163-2014

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药师
发表于 2020-8-1 15:52:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天在与同事讨论干热灭菌柜验证时,遇到一些问题,后来就找到这份资料,里面说的很详细,所以分享给大家。
PS:资料也是在蒲友回复楼层中发现的,为便于查找,放在主题贴分享,取之于蒲友,用之于蒲友!

JB_T 20163-2014药用干热灭菌器.pdf

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药徒
发表于 2020-8-1 16:13:38 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-8-1 17:15:01 | 显示全部楼层
空载的均匀性 是指最大-平均的温度,还是最大-最小的温度呢?能够达到3度的范围吗?

点评

应该说的是与设定值吧比如160℃±3℃都是可接受的  详情 回复 发表于 2020-8-3 12:56
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药士
发表于 2020-8-1 17:36:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-2 09:54:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-8-3 09:39:47 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-8-3 12:56:52 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2020-8-1 17:15
空载的均匀性 是指最大-平均的温度,还是最大-最小的温度呢?能够达到3度的范围吗?

应该说的是与设定值吧比如160℃±3℃都是可接受的
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药徒
发表于 2020-8-3 21:15:29 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2020-8-3 12:56
应该说的是与设定值吧比如160℃±3℃都是可接受的

如果是250度45min,按照美国的药典是±15度, 那就是250±15度。 如果是按照这份规范的话,是250±3度。实际做的时候,±3度是很难达到的。所以该遵循哪个标准呢?
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药生
发表于 2020-8-5 15:27:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下。
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药徒
发表于 2021-2-26 17:03:38 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2021-4-6 16:52:10 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2021-5-26 20:48:47 | 显示全部楼层
感谢朋友分享~
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药生
发表于 2021-5-26 21:56:34 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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发表于 2021-5-30 12:06:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药圣
发表于 2023-3-12 20:34:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2023-7-24 09:09:42 | 显示全部楼层
感谢分享~~~
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发表于 2023-10-30 14:26:38 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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