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[PharmLink] 基于风险,您能否做出正确的决策?

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本帖最后由 PharmLink 于 2020-8-1 21:53 编辑

您知道这周制药行业发生了哪些国际动态吗:


>有哪些最新的国际指南?有何潜在影响和学习意义?
>FDA和其它主要机构又有哪些警告信和违规通告?重点和趋势是什么?
>还有没有像亚硝胺一样,可能搅动行业的药物安全性事件?
>主要机构发布的评论回顾报告,可以从中窥探出什么样的行业趋势?

PharmLink推出《国际制药动态》系列课程,期待与制药人一起,打开国际制药动态之窗:
每周一晚,
相约解读上周动态

本期简介

本期重点解读:
  • 指南:FDA发布指南《固体口服制剂单位剂量分包装产品有效期》;WHO 发布《GMP 制药用水》指南草案第一版修订稿。
  • 警告信:FDA向七家公司发出警告信,警告其非法出售未经批准的药品;另外一封警告信中,FDA提出了多个观察项,包括数据完整性、检验方法与稳定性和投诉处理等问题,重点批评投诉处理问题。

本期英语角聚焦风险决策问题——风险是每个制药人需要面对的,基于风险的决策也是欧美主要药监机构所倡导的。欧洲QP John Johnson先生对此进行探讨:
在正确的时间、以正确的信息、进行正确的处理,可以使组织与竞争对手区分开来;能够预见、识别和评估潜在风险,然后通过具有成本效益的及时行动来减轻风险,是团队成功重要方面。

英文原版,中英文字幕:掌握国际专家视角的同时,助您学习英语。
敬请关注:8月3日,一周解读与学习


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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
假装在 联合国
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
关注一下
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