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楼主: wang82888
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[片剂] 讨论关于片面在包衣过程中磨黑的问题

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药徒
发表于 2012-10-8 08:58:33 | 显示全部楼层
片子变黑主要是有二氧化钛类物质,包衣前在锅上刷一层树脂就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-8 09:18:12 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2012-10-8 08:58
片子变黑主要是有二氧化钛类物质,包衣前在锅上刷一层树脂就可以了

谢谢,请问是什么树脂,是否需要考察树脂对产品的影响,及生产后清洁验证的问题?如何考察等等?
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发表于 2012-10-8 23:24:38 | 显示全部楼层
可以更换无孔的锅试试。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-9 09:49:31 | 显示全部楼层
语过添情 发表于 2012-10-8 23:24
可以更换无孔的锅试试。

我们是素片薄膜包衣,用无孔锅可以吗? 一般无孔锅包糖衣和微丸——没用过无孔包薄膜衣,向您请教一下,二者的区别,谢谢。
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发表于 2012-10-9 11:52:27 | 显示全部楼层
先检查设备的清洁是不是合格,再有包衣的温度控制还有设备运行的时间是不是太长,另外再研究下包衣材料的特点,是不是与出现的黑痕有关系
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-9 12:14:03 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2012-10-9 11:52
先检查设备的清洁是不是合格,再有包衣的温度控制还有设备运行的时间是不是太长,另外再研究下包衣材料的特 ...

检查过了,锅的材质没有问题,设备清洁合格,目前分析是包衣粉中含有矿物质的原因造成的,因为是商业化产品,只能通过调整工艺参数改善片面磨黑情况
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发表于 2012-10-12 12:08:53 | 显示全部楼层
1.预热过程中就有变色,是否考虑素片中主料成分受热变质等情况;
2.有些不锈钢材料质量不好,生产过程中药片在旋转的过程中容易变黑;
3.包衣过程中锅速很温度是否协调也是造成变黑的原因之一;
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-12 12:22:08 | 显示全部楼层
乐鱼 发表于 2012-10-12 12:08
1.预热过程中就有变色,是否考虑素片中主料成分受热变质等情况;
2.有些不锈钢材料质量不好,生产过程中药 ...

非常感谢您的回答
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药徒
发表于 2012-10-16 11:37:52 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2012-10-8 09:18
谢谢,请问是什么树脂,是否需要考察树脂对产品的影响,及生产后清洁验证的问题?如何考察等等?

2号树脂就行,也是包衣材料,对产品没影响
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-16 12:04:30 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2012-10-16 11:37
2号树脂就行,也是包衣材料,对产品没影响

非常感谢!
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发表于 2012-10-26 11:11:07 | 显示全部楼层
不用谢,呵呵!
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药徒
发表于 2013-8-27 11:12:37 | 显示全部楼层
我们包衣也遇到这个问题了,包了几年了突然就出现了磨黑的情况。

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找到原因了吗?  详情 回复 发表于 2013-8-27 19:39
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-27 19:39:46 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2013-8-27 11:12
我们包衣也遇到这个问题了,包了几年了突然就出现了磨黑的情况。

找到原因了吗?
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