关于药典 药材和饮片检定通则的理解

k12312

关于药典通则（0 2 1 2 药材和饮片检定通则）要求的，除另有规定外，饮片水分通常不得过1 3 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表)不得检出（不得过定量限）的理解。是否可以理解为这些项目在抽检时可作为药材或饮片的合格与否的判定指标，但如果企业能保证所生产的产品符合该通则要求时，是否可以对二氧化硫、禁用农药等不做检验？即报告单不在出具类似信息。这样做的话，算不算未按要求全检？

zysx01234

药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表)不得检出（不得过定量限）的理解。注意括号内的，这是限定词

k12312

zysx01234 发表于 2020-8-23 18:48
药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表)不得 ...

我们是咨询了药典委，他们的意思是可以不检验，咨询省局是否会判缺陷项目，省局不予回复。，特来咨询一下各省的做法，作为参考！

陈总231

k12312 发表于 2020-8-24 08:29
我们是咨询了药典委，他们的意思是可以不检验，咨询省局是否会判缺陷项目，省局不予回复。，特来咨询 ...

这不是踢皮球吗，典型的不作为

ziyiwoaini

没事都没事，有事你自己兜着；其实也没什么讨论的，按药典凡例要求通则部分就是强制执行的，故需要全检，药典委说不用，又说抽检不合格不行，没有检验谁知道抽检合格不合格？  其实根本上就是成本与风险管理的问题，每个企业情况都不一样，自己看着办。

兰韵轻扬

我是这么理解，但不是所有人都这么理解，特别是部分执法人员不是这么理解，这就尴尬了……

k12312

兰韵轻扬 发表于 2020-8-24 10:11
我是这么理解，但不是所有人都这么理解，特别是部分执法人员不是这么理解，这就尴尬了……

，就怕各个机关部门回复是不一样的。这就特别尴尬。还有的口头上回复的和纸质公开资料回复不一样的，也是比较尴尬。