记录受控的程度

longsaotom

各位老师，大家好，想请大家帮忙看一下我们记录受控的管理是否可以。我们是新建的质量体系，没有上记录系统的软件，目前是线下管理记录涉及到记录的使用情况，我分析了一下体系中的记录受控，大概可以分为3类：
1、记录纸质版受控下发：此类包括批记录 、及各种检测 记录 、生产设备操作清洁记录、仪器的操作维护记录等于生产、检验相关的记录；
2、电子版设置编辑权限，仅部分内容可填写，把设置好的电子版给各部门使用，使用部门填写后打印流转：此类包括偏差处理单、不合格处理单、变更申请单、CAPA处理表等；
3、属于模板类，打印后批准后才受控，此类页眉页脚可自己设置：如：自检计划表/报告、质量保证协议、XX统计表、XX汇总表 、合格共供应商目录。
这个是依据公司部门的记录 的分类，请老师 帮忙看一下是否是合理，谢谢。

sallawu

合理。管理严格。

longsaotom

sallawu 发表于 2020-8-24 09:14
合理。管理严格。

谢谢老师，我有一个纠结的地方，第二类管理， 电子版设置权限使用，打印后流转，这个打印后，还需要盖相应的受控章吗，谢谢

sallawu

longsaotom 发表于 2020-8-24 09:17
谢谢老师，我有一个纠结的地方，第二类管理， 电子版设置权限使用，打印后流转，这个打印后，还需要盖相 ...

我认为不需要。每次打印后还来盖受控章，这也太麻烦了。既然限制了使用。就每个部门发一份纸质版受控的模板就可以。毕竟你这个是可以电子版编辑的。

二分之一智慧

longsaotom 发表于 2020-8-24 09:17
谢谢老师，我有一个纠结的地方，第二类管理， 电子版设置权限使用，打印后流转，这个打印后，还需要盖相 ...

打印后要盖受控章

★云翼☆

longsaotom 发表于 2020-8-24 09:17
谢谢老师，我有一个纠结的地方，第二类管理， 电子版设置权限使用，打印后流转，这个打印后，还需要盖相 ...

不一定要盖章，但是要有表单的填写人和相关审批人签名。而且这类电子版记录的定稿，也要经过QA主管和质量负责人的审批。

昱昱小太阳

sallawu 发表于 2020-8-24 09:19
我认为不需要。每次打印后还来盖受控章，这也太麻烦了。既然限制了使用。就每个部门发一份纸质版受控的模 ...

同意，我也觉得不用再盖章了，限制了使用就已经做到了受控的要求，而并不是盖了受控章的才算受控。但是一定要保证他们填写的电子版记录是现行有效的，不要已经更新了版本还在用之前的旧版本

524316lqm

新建体系目前没有软件管理   可以做成两类    一类就是批记录的受控    一类是模板受控    批记录必须由质量部发放   填写领用记录     模板受控就是你上面的第二条   至于第三条页眉页脚可自行编辑的我个人不是很认可      你的XXX记录/统计表是从哪里出来的呢   如果是文件派生肯定是要受控的    要有统一的格式呀   不能自行编辑吧  
模板的受控就是建立公司的共享文件   由质量部门建立   使用部门从共享中打印就可以了     你的空白记录已经是跟源文件一起审批的   只需要将电子版限制编辑区域就OK了