检验报告书的文件编码问题

李君1 · 发表于 2020-8-24 10:53:21

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请问：
1）检验报告书的发放需要有发放记录吗？qc负责就可以了吧？
2）检验报告书的文件编码需要不同中间体（如中间体1（总混颗粒）、中间体2（素片））要独立不同的文件编码？我们目前成品和中间产品检验报告书是明确文件编码不同的，不知道不同阶段中间产品报告书文件编码是否需要不同？

zhuo2121 · 发表于 2020-8-24 13:39:38

1、不需要发放记录，搞那么麻烦干嘛；2、这个自己内部规定就行。

大草原制药人 · 发表于 2020-8-24 13:19:13

1、可以；2、一个类别是一个编码；可以相同。

李君1 · 发表于 2020-8-24 22:53:13

大草原制药人发表于 2020-08-24 13:19
1、可以；2、一个类别是一个编码；可以相同。

嗯嗯，好的

李君1 · 发表于 2020-8-24 22:53:50

zhuo2121 发表于 2020-08-24 13:39
1、不需要发放记录，搞那么麻烦干嘛；2、这个自己内部规定就行。

可以呀，那就从简吧

[国内外GMP法规及其指南] 检验报告书的文件编码问题