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[国内外GMP法规及其指南] 请问已经完成铝塑板包装的产品是属于成品还是待包装产品?

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药徒
发表于 2020-8-27 14:05:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问已经完成铝塑板包装,但是未完成外包装盒等工序的产品是属于成品还是待包装产品?
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药徒
发表于 2020-8-27 14:21:46 | 显示全部楼层
我记得有个文件上面说微生物可以在这个时候取,作为最终的微生物记录,但是个人认为不合适,因为你的外包过程有可能挤压或者破坏铝塑板,因此为了稳妥起见还是不要这样做了,楼主这样问,是不是希望缩短生产到发货的时间啊,早点发货。个人认为最好不要这样去操作。
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药徒
发表于 2020-8-27 14:25:54 | 显示全部楼层
什么是待包装品?gmp解释是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品,但从我个人理解,待包装品应该是一个状态,比如待验、待灭菌、待铝塑、待充填等等,所以待包装品这个慨念完全是多余的。用中间品和成品的慨念完全就够用了!我甚至觉得是不是专家组认为待包装品这个比较洋气!
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药徒
发表于 2020-8-27 14:33:51 | 显示全部楼层
和你公司市售的最小包装比,是不是一样,不是的话就是待包装品(半成品)
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宗师
发表于 2020-8-27 14:26:11 | 显示全部楼层
成品:市售包装
待包装品:铝塑完或者装完防潮袋,就差最后一步装盒。
半成品:原料----成品,之间所有的都可以称之为半成品。
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药生
发表于 2020-8-27 14:14:00 | 显示全部楼层
应该算待包装产品吧,就看你怎么定义了。咋地了,问这个问题是有原因的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 14:21:12 来自手机 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-08-27 14:14
应该算待包装产品吧,就看你怎么定义了。咋地了,问这个问题是有原因的吧?

检验的非得说这是成品,比较烦
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 14:39:57 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-08-27 14:26
成品:市售包装
待包装品:铝塑完或者装完防潮袋,就差最后一步装盒。
半成品:原料----成品,之间所有的都可以称之为半成品。

我感觉你这个比较解释靠谱
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 14:40:25 来自手机 | 显示全部楼层
家康 发表于 2020-08-27 14:33
和你公司市售的最小包装比,是不是一样,不是的话就是待包装品(半成品)

好勒,有道理。
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药徒
发表于 2020-8-27 14:54:12 | 显示全部楼层
bulk product 待包装品 PIC/S
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发表于 2020-8-27 16:40:33 | 显示全部楼层
应该理解为待包装品。
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药生
发表于 2020-8-31 09:06:40 | 显示全部楼层
压片成型后(如果需要包衣则包衣之后)的产品都属于带包装品,装盒完成,扫码结束待入库,为成品。
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发表于 2021-8-24 16:08:06 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2020-8-27 14:21
我记得有个文件上面说微生物可以在这个时候取,作为最终的微生物记录,但是个人认为不合适,因为你的外包过 ...

那按你的思路,即使包装完了再去抽检还有可能在拆盒的过程中破坏铝塑板的完整性呢。所以在消费者吃的时候测最严谨
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药徒
发表于 2023-1-31 11:15:28 | 显示全部楼层
成品检验按理来说应该是出厂前(市售状态)的最后一次检验!
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