欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
美好的一天从菁菁早报开始
2020年9月3日 星期四
1. 祐和医药、科望生物--OX40抗体双双获批临床 近日（2002年8月31日），据CDE官网显示，祐和医药和科望生物的抗OX40抗体均获批临床，适应症分别为局部晚期或转移性实体瘤和单药或联合特瑞普利单抗注射液（JS001）给药用于治疗晚期实体瘤。
2. 康希诺开展重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体) III期临床试验 康希诺生物公告，本公司欣然宣布，公司已开始重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)的III期临床试验。公司已与NPO Petrovax Pharm，LLC(“Petrovax”)签订协议，根据该协议，公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。
3. 日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪主动召回 日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在软件问题，在电解质测试工作模式下，CI测试不能执行，从而导致不能输出CI的测试结果的不良现象。生产商日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20162400621）主动召回。
4. 投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达 国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次共下达中央预算内投资8亿元，重点提升康复器械、骨科植入物等领域和方向的检验检测水平，补齐新技术领域的检验检测能力短板。
5. 苑东生物科创板成功上市，市值大涨！ 9月2日，苑东生物在上海证券交易所鸣锣上市，正式挂牌科创板。发行价格44.36元/股，开盘价78.00元，大涨近80%，市值近百亿元。
6. 《中药新药质量研究技术指导原则》公开征求意见 为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，CDE起草了《中药新药质量研究技术指导原则》征求意见稿。
7. 9月新规：保健药品不得纳入医保 “史上最严固废法”正式实施、最高法首次规定鉴定人黑名单制度、保健药品不得纳入基本医保、支付工程款不得超过60天、12种科研违规行为将被处理、广东明确教师惩戒学生界线、深圳创设定时定点垃圾投放制度……9月起，一批新规将影响我们的工作生活。
8. 我国科学家解析水稻小穗“变性”机制为水稻增产提供新路径 我国科学家近日对水稻小穗的确定性调控分子机制进行解析，为水稻小穗“变性”提高每穗粒数、从而实现水稻增产提供了可能。该研究由西南大学水稻研究所与四川省农业科学院水稻高粱研究所联合完成，相关研究成果已于近期发表在植物学国际期刊《植物生理学》上。
9. 自2021年开始，英国对医疗器械的监管方式将会发生重大改变 CE标志将继续使用和认可，直至2023年6月30日；基于欧洲经济区(EEA)的公告机构签发的证书将在英国市场继续有效，直至2023年6月30日；从2021年1月1日起，投放英国市场的所有医疗器械和体外诊断医疗器械(IVD)将需要在MHRA注册。注册有一个宽限期等等。
10.白宫刻意隐瞒疫情，实锤！ 美国会众议院新冠病毒特别调查委员会披露白宫调查报告称，美政府官员涉疫情公开表态与报告内容矛盾，刻意掩盖疫情，自6月以来导致额外超过5.8万名美国民众死亡，对数百万美国人的生命造成威胁。另外，美疾病控制与预防中心调查发现，美医护人员中，每20人就有1人曾感染新冠病毒，其中69%从未被检出。
【微语】Winners do what losers don't want to do.胜利者做失败者不愿意做的事！
| 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2020-9-3 07:00:00
置顶卡
变色卡
