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楼主: 清欢渡123
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[其他] 环境监测

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药生
发表于 2020-9-10 11:34:25 | 显示全部楼层
晚个一两天是没啥大问题的,我就不明白你连测粒子的时间都挤不出来?那玩意也用不了多少时间啊,你可以趁凌晨没有生产或者生产间隙就干完了,何必还要什么评估啊等等的。
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 楼主| 发表于 2020-9-10 11:43:47 来自手机 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-09-10 11:34
晚个一两天是没啥大问题的,我就不明白你连测粒子的时间都挤不出来?那玩意也用不了多少时间啊,你可以趁凌晨没有生产或者生产间隙就干完了,何必还要什么评估啊等等的。

仪器突然坏了

点评

可否跟厂家或者其他公司借一台用着先?  发表于 2020-9-10 13:46
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药徒
发表于 2020-9-10 13:17:17 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-9-10 11:28
在线监测系统应该不算手动检测吧?我理解他说的是用尘埃粒子检测仪拿去现场检测,算离线监测吧

但是他没有在线的啊,应该是那手动的在线监测,估计是比较老的联动线才这么干。
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药徒
发表于 2020-9-10 13:35:43 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2020-9-10 13:17
但是他没有在线的啊,应该是那手动的在线监测,估计是比较老的联动线才这么干。

手动在线?每月监测?不管你信不信,反正我不信
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药徒
发表于 2020-9-10 13:46:07 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-9-10 13:35
手动在线?每月监测?不管你信不信,反正我不信

不,不,可能是周期性检测的每月,每批肯定是要检测的,然后他们又是连续生产,所以每月的这次可能也是生产的时候,所以。。。。。
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药士
发表于 2020-9-10 13:53:51 | 显示全部楼层
如果规定是每个月进行尘埃粒子监测,那么之前所做的验证最长时限肯定是要比1个月长的,最终才可以规定1个月测一次的。举个例子,如果验证时36天都正常,最终定1个月测一次,那么一个月内如果没测,主要不超过36天就都好说、也好解释,但一旦超过36天了,那么房间里的尘埃粒子就处于失控状态,通过评估也不好解释。
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药生
发表于 2020-9-10 16:27:11 | 显示全部楼层
看你做什么品种,无菌样品附录1明确规定生产时要全程监测粒子的
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