关于OOS调查

我家Wo_Dei

请问大家，实验室发生OOS的话，分析员本人可以进行调查吗？还是只能由另外一个分析员或者主管进行调查？

kivy

自查肯定要一起，之后得有人复核，

我家Wo_Dei

kivy 发表于 2020-9-12 08:32
自查肯定要一起，之后得有人复核，

谢谢回答，谢谢回答。

1971wuyumoli

自己要调查，实验室其他负责人也要调查复核的

ollyomer

参与调查过程，处于被调查的角色，自己调查自己是不合适的。

晴天骄子

首先先要把自己的整个检验过程检查一遍，是否有拿错样品，稀释液用错，计算错误等；如果都没有问题那就就要开始原液复检、原样复检，至于谁来进行，我觉得这个倒不是很重要。因为你能检测那肯定就是接受过培训考核合格的有资质的检测员，也可以同时考虑第二人原样复检，这样可以对比缩短调查周期。如果检验结果一致，QA通知生产车间调查。可以进行重新取样检测，并进行深入调查，这时候如果没有找到推翻OOS结果的证据，那OOS就成立了。生产组织偏差调查，如果没有找出根本原因。。。。。。后续就只能制定纠正措施，预防一般就只有建议。

shixinyun

参与调查，可以进行自查和接受询问。但此次OOS调查主导应该安排另外不涉及此次异常的人员进行调查，调查报告需经过部门主管和QA进行审核批准。