药品包装问题

伍裕文 · 发表于 2020-9-14 15:17:03

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各位大神，请教一下！药品来源都是合法合规，但外包装掉漆或字迹脱落，应该如何处理？这种情况药监局应该会如何处理？

near · 发表于 2020-9-15 11:45:04

伍裕文发表于 2020-9-14 15:36
您好，谢谢你的意见！就是药品的最小包装上出现掉漆、脱字等情况，我们是零售企业，所以如果这样的包装一 ...

若最小包装上重要信息（如批号、有效期）缺失严重，若不被抽检、投诉还好，要是一旦被查到，那完全是你的错，再严厉点，可能按劣药论处

near · 发表于 2020-9-14 15:31:09

是纸箱印刷的问题还是你们刻印信息的问题，若是印刷问题，你们是怎么验收的，如果是车间刻印的问题，那可以在刻印后用透明胶带粘上。。。只要销售的最小包装上，中包装与标签上一致就没什么大事。。纸箱上缺失，可能会引起销售单位的投诉反馈

伍裕文 · 发表于 2020-9-14 15:36:49

near 发表于 2020-9-14 15:31
是纸箱印刷的问题还是你们刻印信息的问题，若是印刷问题，你们是怎么验收的，如果是车间刻印的问题，那可以 ...

您好，谢谢你的意见！就是药品的最小包装上出现掉漆、脱字等情况，我们是零售企业，所以如果这样的包装一般用来销售会有什么风险，或者药监局来查的时候会依据哪个条文进行什么处理？

徐占鳌 · 发表于 2020-9-14 16:20:27

上张图看看

伍裕文 · 发表于 2020-9-14 16:35:37

不好意思，因为是多个品种，所以没有图，就是包装上面的文字（药品名称，批号那里）脱落了，包装盒上面颜色有脱落。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-9-14 16:37:25

伍裕文发表于 2020-9-14 15:36
您好，谢谢你的意见！就是药品的最小包装上出现掉漆、脱字等情况，我们是零售企业，所以如果这样的包装一 ...

信息不完整的，不得销售，可以联系厂家退货处理。还需查库存，看看有没有同样的情况。
可以要求厂家做出分析，给出报告给你们。并对他们的解决方式进行持续性的验证（也就是后续的货会不会再出现这样的问题。）

伍裕文 · 发表于 2020-9-14 16:46:38

尼古拉斯-赵四发表于 2020-9-14 16:37
信息不完整的，不得销售，可以联系厂家退货处理。还需查库存，看看有没有同样的情况。
可以要求厂家做 ...

那如果药监检查，这个会有什么风险吗？

zsj359 · 发表于 2020-9-14 17:02:23

这种情况肯定是不合规的，退回厂家处理，可以看下24号令的规定

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-9-15 08:08:04

伍裕文发表于 2020-9-14 16:46
那如果药监检查，这个会有什么风险吗？

肯定有的啊，信息不完整就是不合格产品！！！

同心圆1 · 发表于 2020-9-15 09:21:50

药品生产企业包装的，信息不完整的，验收的时候直接不给通过，收了肯定是做为不合格品退货。

叶强 · 发表于 2020-9-17 11:18:23

对药品生产企业来说，药品的最小包装是药品的外在质量，要求也是很严格的；出现这个问题，肯定要向该企业投诉退货处理。而且比较担心的是，外在质量都搞不好，内在的质量也让人不安心，建议是否更换这个供应商。