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本帖最后由 imqk 于 2020-9-15 18:34 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2020年09月16日 星期三
1. 41个中药饮片炮制规范草案公示 9月14日，吉林省 药监局发布了一则关于新版《吉林省中药饮片炮制规范》“蜜升麻”饮片等41个品种标准草案的公示，公示期30个工作日。
2. 狗不理集团凌晨发布通报 近日，有视频博主到北京王府井狗不理店试吃，发布了测评视频，评价酱肉包没有用真材实料。随后该店发布声明称，视频中的“恶语中伤言论不实”，并表示已报警处理。9月15日凌晨，狗不理集团有限公司微信公号“狗不理”发布《狗不理集团解除与狗不理王府井店加盟方合作的声明》，称狗不理王府井店面在未向狗不理集团报告的情况下，对消费者评价擅自处理且严重不妥，不能代表集团官方行为和立场。
3. 云南多个边境地区进入防疫战时状态 据云南省卫生健康委员会通报，13 日云南省新增境外输入确诊病例 2 例（均为缅甸籍、缅甸输入），2 例确诊病例均自缅甸入境瑞丽。14 日晚，云南瑞丽市召开新闻发布会，宣布采取有关紧急措施，对瑞丽城区全员开展核酸检测，22 时以后，无特殊情况不得进出瑞丽市城区，时间暂定一周；全市城区人员居家隔离。
4. 国家卫健委：各地首例和感染来源不明病例应开展溯源工作 据国家卫健委网站消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组日前制定了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第七版)》。《方案》在标本采集和实验室检测部分增加基因测序内容，要求各地发生的首例和感染来源不明的病例以及环境监测发现的阳性标本，应当开展基因测序等溯源工作。
5. 高值医用耗材联合采购正式启动 9 月 14 日，国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作，冠脉支架是首批带量采购品种，集中采购中选产品的价格和使用有望在 2021 年 1 月落地实施。
6.欧盟修订食品接触的塑料材料和制品 欧盟委员会发布法规 （EU） 2020/1245对（EU） No10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将于2020年9月23日生效。另外该法规制定了过渡性措施，在2021年3月23日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场至2022年9月23日。
7. 多家知名药企产品在贵州停供 9月14日，贵州省药品集中采购工作领导小组办公室发布公告称，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在该省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。名单中共有22个药被取消中标（挂网）资格，包括注射用炎琥宁、头孢克肟胶囊、生脉饮、紫杉醇注射液在内的常用大品种，涉及惠氏制药、太极集团重庆中药二厂有限公司、西南药业、苏州二叶制药有限公司等知名药企。
8. CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》 9月15日，CDE发布国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告（2020年第26号），自2020年10月1日起施行。
9. 百事可乐将推助眠饮料 据外媒报道，百事可乐将推出助眠饮料Driftwell。这种饮料里添加了促进放松和帮助缓解压力的成分，有助于安抚情绪，改善注意力，帮助睡眠。助眠饮料的想法由百事可乐的一位员工提出，百事可乐北美饮料部门创新和能力副总裁Emily Silver表示，这是公司有史以来上市最快的新产品。
10.亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定 9月14日，亚盛医药宣布美国FDA授予其自主研发的原创新药APG-115孤儿药资格，用于治疗胃癌。这是APG-115首次被FDA授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得FDA孤儿药资格认定的药品。获得认定的孤儿药经美国 FDA 批准上市后可享有 7 年的市场独占权，且不受专利的影响。
【微语】On the way to success, it is very important to insist on, in theface of setbacks, to tell yourself: endured sweetener. 在成功的道路上，坚持是非常重要的，面对挫折时，要告诉自己：饱尝甜头。
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发表于 2020-9-15 18:31:31
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