免洗胶塞灭菌验证

壮吖壮 · 发表于 2020-9-25 17:19:42

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免洗胶塞进行灭菌，需要验证哪些内容呢？需要检无菌么？（我们是做的西林瓶最终灭菌产品）

liuchaons · 发表于 2020-9-25 17:25:54

最终灭菌有必要灭菌胶塞吗

壮吖壮 · 发表于 2020-9-25 17:27:57

liuchaons 发表于 2020-9-25 17:25
最终灭菌有必要灭菌胶塞吗

可能考虑过程控制的

Doitasyoulike · 发表于 2020-9-25 20:56:43

可以检测微生物负载和耐热菌，评估下来可能不需要灭菌

壮吖壮 · 发表于 2020-9-27 09:07:04

Doitasyoulike 发表于 2020-9-25 20:56
可以检测微生物负载和耐热菌，评估下来可能不需要灭菌

微生物负荷的话，限度怎么定呢

wsx · 发表于 2020-9-27 11:08:00

灭菌：空载，满载，微生物挑战，都要做。如果你们也清洗，内毒素也要考虑。

壮吖壮 · 发表于 2020-9-28 11:03:39

wsx 发表于 2020-9-27 11:08
灭菌：空载，满载，微生物挑战，都要做。如果你们也清洗，内毒素也要考虑。

微生物挑战的话，只用指示剂就可以，还是说要加上微生物检测或者无菌检测呢？

nymic · 发表于 2021-5-14 20:19:44

楼主问题解决了吗？免息胶塞进行灭菌，考察水分吗，接受标准有依据吗？

壮吖壮 · 发表于 2021-5-16 08:36:36

nymic 发表于 2021-5-14 20:19
楼主问题解决了吗？免息胶塞进行灭菌，考察水分吗，接受标准有依据吗？

没，你解决了么

王成 · 发表于 2021-6-22 19:09:42

清洁度、不溶性微粒、细菌类毒素等。

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:07:03

谢谢分享。

[小容量] 免洗胶塞灭菌验证