生产劣药，南国药业两个品种被罚，罚款超160万

wgx1979 · 发表于 2020-10-6 07:56:33

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生产劣药，南国药业两个品种被罚，罚款超160万

▍来源：同茂顺

▍9月29日，广东省药监局发布两起行政处罚

行政处罚信息显示，经检验，广东南国药业生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：1806251，规格：1ml：10mg）、西咪替丁注射液（批号：1812121，制剂规格：2ml：0.2g，规格：每盒10支）【检查—可见异物】项目不符合标准规定（分别检出1支“明显可见异物”，为“玻璃屑”）。

依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第（六）项的规定，按劣药论处。

经查明，广东南国药业共生产上述批次马来酸氯苯那敏注射液85737盒、西咪替丁注射液56240盒。

其中，马来酸氯苯那敏注射液留样31盒，其余85706盒已于2018年7月全部销售完毕，销售金额为317779元，召回3788盒，召回货值为16973.6元。

西咪替丁注射液留样15盒，其它56225盒已于2018年12月至2019年6月销售完毕，销售金额为230068元，召回590盒，召回货值为2469.3元。

广东南国药业上述生产劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第（六）项“禁止生产、销售劣药”的规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十条的规定。广东省药监局对该企业做出如下行政处罚：

1.没收违法生产的马来酸氯苯那敏注射液3788盒（批号：1806251，规格：1ml：10mg）；

2.没收销售劣药马来酸氯苯那敏注射液违法所得300805.40元，并处以货值金额的二倍罚款635558.00元。

3.没收违法生产的劣药西咪替丁注射液590盒（批号：1812121，制剂规格：2ml：0.2g，规格：每盒10支）；

4.没收销售违法劣药西咪替丁注射液所得227598.70元，并处货值金额的二倍罚款460136.00元。

以上罚没款合计1624098.1元。

hufeng · 发表于 2020-10-14 16:35:58

广东南国药业生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：1806251，规格：1ml：10mg）、西咪替丁注射液（批号：1812121，制剂规格：2ml：0.2g，规格：每盒10支）【检查—可见异物】项目不符合标准规定（分别检出1支“明显可见异物”，为“玻璃屑”）。
依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第（六）项的规定，按劣药论处。
经查明，广东南国药业共生产上述批次马来酸氯苯那敏注射液85737盒、西咪替丁注射液56240盒。

实际工作中很难避免，是检查到了各一支，其他并不一定有问题。。。

一世英名 · 发表于 2020-10-6 08:09:49

罚的好啊啊

仙不羡 · 发表于 2020-10-6 08:40:37

曾经差点去了南国工作

syhorchid · 发表于 2020-10-6 18:21:54

生产劣药，咎由自取

blunk · 发表于 2020-10-6 18:35:30

这个处罚有问题吧？劣药不是最少就是10倍呀 2倍是怎么出来的？

译宝医药翻译 · 发表于 2020-10-7 11:31:47

药企做的就是良心工作，杜绝劣药

译宝国际医药翻译 wechat 13131181362

丁仁兴 · 发表于 2020-11-2 14:05:09

学习学习学习