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[中药材与饮片] 野生药材与家种药材的重点需要注意什么?

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发表于 2020-10-11 14:10:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有一种药材一直是用的野生资源,为解决资源匮乏等问题,前几年进行了种植技术的研究,现在已经具有一定的规模。需要将人工种植的药材即将用于生产使用,在本次变更中的风险评估应该从哪些方面进行着手呢?

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药徒
发表于 2020-10-11 14:57:20 | 显示全部楼层
1育种(育苗)的采购选择,中药同名异物和异物同名的情况特别多,
2是土壤重金属超标和农残的问题吧?感觉人工种植特别容易铬超标,另外野生的可能微量元素不一样导致疗效不一样?这也是为什么野生的比较贵的原因之一
3另外要考虑到人为因素,种植人员对种植程序的执行力度:育苗、遮光、浇水除虫,农药喷洒等是否严格按比例、按限量、按时操作(好比生产车间,不同的操作工也不是百分百按SOP执行);
4是采收环节,不同时期采收对有效成分影响非常高;

点评

总结的好  发表于 2020-10-12 08:11
非常感谢,非常受用。  详情 回复 发表于 2020-10-11 17:33
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药师
发表于 2020-10-11 14:57:56 | 显示全部楼层
药材标示性成分差异,如果有差异是否影响投料量,这是我个人想法
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 楼主| 发表于 2020-10-11 17:33:23 | 显示全部楼层
米糊兔兔小鬼 发表于 2020-10-11 14:57
1育种(育苗)的采购选择,中药同名异物和异物同名的情况特别多,
2是土壤重金属超标和农残的问题吧?感觉 ...

非常感谢,非常受用。
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发表于 2020-10-11 22:32:41 | 显示全部楼层
支持支持支持支持
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发表于 2020-10-13 16:10:24 | 显示全部楼层
做一下指纹图片吧,家种的和野生的,在检测方面指标性成分可能会一致,但是还有很多成分差异是很大的
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药徒
发表于 2020-10-14 13:38:25 | 显示全部楼层
你这个,不是应该也研究一下产地的不同药材的性质不同的吗?那个文件规定家种的需要研究的?
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药徒
发表于 2020-10-14 14:51:43 | 显示全部楼层
米糊兔兔小鬼 发表于 2020-10-11 14:57
1育种(育苗)的采购选择,中药同名异物和异物同名的情况特别多,
2是土壤重金属超标和农残的问题吧?感觉 ...

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药徒
发表于 2020-10-14 15:47:44 | 显示全部楼层
其实还好,除非你的处方里面有强调“野生”,反正都是按照质量标准来检验,不过很多家种和野生性状这一项都不过关
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药徒
发表于 2020-10-15 09:15:52 | 显示全部楼层
种植地点也很重要,全年的温差,降雨量,海拔,光照等也会有影响,尽量和野生的在相近的地点吧,川贝在东北能长成浙贝那么大
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