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[小容量] B区尘埃粒子日常监测

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药徒
发表于 2020-10-14 13:13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问B区洁净区尘埃粒子的日常监测是每周还是每月一次?
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药生
发表于 2020-10-14 13:16:05 | 显示全部楼层
我见过的B级一般每批或者每天
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药徒
发表于 2020-10-14 13:24:02 | 显示全部楼层
做风险评估区决定监测频率吧。
我们公司是灌装间每天通过PMS监测,其他房间每个VHP周期监测一次。
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药徒
发表于 2020-10-14 14:16:48 | 显示全部楼层
既不是每周也不是每月,更不是更长的时间!建议每批动态监测或每天/每班动态监测,每季度或半年进行静态监测。
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药徒
发表于 2020-10-14 14:44:05 | 显示全部楼层
每批动态监测
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药徒
发表于 2020-10-14 14:46:39 | 显示全部楼层
只做每批动态,有问题、再确认再做静态
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药徒
发表于 2020-10-14 15:12:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 火蝶 于 2020-10-14 15:15 编辑

我们公司是每月一次   但是作为A级区背景的B级区域每班一次
感觉先进行风险评估  我们公司做原料药的  物料除菌过滤进入B级区后是密闭转移  一直到分装才会暴露  所以环境对产品造成污染的可能性比较小
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药徒
发表于 2020-10-14 16:19:35 | 显示全部楼层
每批动态,+每月一次
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药圣
发表于 2023-4-22 10:58:35 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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