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[片剂] 网友提问:100L的三维混合机参数能平移到800L吗?

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大师
发表于 2020-10-21 08:03:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:
各位大神,小生又遇到问题了,关于三维混合机的,我以前使用100升的三维机混合物料的参数能直接拿到800升的三维机上用吗?
800的和100的机子混合时,物料的运动是不是会有很大的变化?
如果我更换了三维机,需要做哪些参数的对比呢?

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药士
发表于 2020-10-21 08:34:14 | 显示全部楼层
验证确认下均一性不就好了么
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药生
发表于 2020-10-21 08:36:30 | 显示全部楼层
当然不能这么随意了,要是这样的话还要工艺逐级放大干啥?
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药士
发表于 2020-10-21 08:39:43 | 显示全部楼层
脑补一下   林黛玉  和  杨玉环 分别在

1、高台跳水,前空翻侧转体960度

2、鞍马,侧手翻转体1200度


的 笑果
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药徒
发表于 2020-10-21 08:56:03 | 显示全部楼层
更换三维机需要做安装、运行、性能确认,然后做工艺验证。
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大师
发表于 2020-10-21 09:23:47 | 显示全部楼层
不要想了,肯定不行,做3q吧

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为什么不行?  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:31
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药徒
发表于 2020-10-21 13:31:43 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 09:23
不要想了,肯定不行,做3q吧

为什么不行?

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你设备都更换了,怎么可能行呢。小试的数据 不可能直接用到大生产上的  详情 回复 发表于 2020-10-21 14:22
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药生
发表于 2020-10-21 13:37:24 | 显示全部楼层
同型号设备发生更换或者大修都要重做验证,这都放大8倍了……重新验证去吧
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大师
发表于 2020-10-21 14:22:18 | 显示全部楼层

你设备都更换了,怎么可能行呢。小试的数据 不可能直接用到大生产上的

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如果批量不变就只需做均匀性就行了啊,变了就不行。  详情 回复 发表于 2020-10-21 17:25
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药徒
发表于 2020-10-21 17:25:09 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 14:22
你设备都更换了,怎么可能行呢。小试的数据 不可能直接用到大生产上的

如果批量不变就只需做均匀性就行了啊,变了就不行。

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没有变批量怎么可能用这么大的罐  详情 回复 发表于 2020-10-21 19:27
批量变不变,你设备变了,就得做验证  详情 回复 发表于 2020-10-21 17:52
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大师
发表于 2020-10-21 17:52:43 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-10-21 17:25
如果批量不变就只需做均匀性就行了啊,变了就不行。

批量变不变,你设备变了,就得做验证

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批量不变,没必要做验证!!!  详情 回复 发表于 2020-10-22 08:02
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药徒
发表于 2020-10-21 19:27:20 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-10-21 17:25
如果批量不变就只需做均匀性就行了啊,变了就不行。

没有变批量怎么可能用这么大的罐

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有可能会变  详情 回复 发表于 2020-10-22 08:03
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药徒
发表于 2020-10-22 08:02:57 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 17:52
批量变不变,你设备变了,就得做验证

批量不变,没必要做验证!!!
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药徒
发表于 2020-10-22 08:03:18 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2020-10-21 19:27
没有变批量怎么可能用这么大的罐

有可能会变

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正常来说处方都得变  详情 回复 发表于 2020-10-22 18:59
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药徒
发表于 2020-10-22 18:59:30 | 显示全部楼层
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