蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8157|回复: 2
收起左侧

[化妆品] 【化妆品】国家药监局关于广州市花姬赏生物科技有限公司停产整改的通告(2020年第6...

[复制链接]
大师
发表于 2020-10-21 13:38:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
国家药监局关于广州市花姬赏生物科技有限公司停产整改的通告(2020年第69号)                 
文章来源:                        发布时间:2020-10-19

                   近期,国家药品监督管理局组织对广州市花姬赏生物科技有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:
  一、人员管理方面
  微生物检验员履职能力不足,不了解检验相关知识。
  二、质量管理方面
  (一)检验室的高压灭菌锅无使用记录;部分检验项目无原始记录。
  (二)存放于检验室的文件《微生物实验室成品/半成品的样品制备和样品检测过程》无文件起草、审核、批准人签字。
  (三)成品微生物检测记录缺少样品批次信息。
  三、厂房与设施方面
  (一)更衣室洗手、消毒设施无法正常使用。
  (二)现场检查发现车间工作人员从非洁净区直接进入洁净车间。
  (三)未对乳化间进行环境监测。
  (四)洁净车间存放与生产无关的物品,如工人私人衣物、纸袋等;洁净区环境差,堆放大量废弃物。
  (五)原料预进间(一般区)和配料间(洁净区)之间无压差装置。
  (六)灌装间墙壁和地面连接处破损;静置间地面有积水。
  (七)原料库无防鼠设施;原料直接存放于地面,货架上的原料未离墙存放。
  四、设备方面
  (一)生产设备无设备状态标识。
  (二)水处理设备原水管道无标识,无水系统取样点标识。
  五、物料与产品方面
  (一)企业未按照进货查验管理程序进行物料验收。
  (二)部分原料未按照储存条件要求放置。
  六、生产管理方面
  安杰拉三重赋活箐华眼霜(批号:HJ20G094-96)的生产记录不完整。
  广州市花姬赏生物科技有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。
  特此通告。
  
  
                                                                                                                                                                                                                               国家药监局
                                                                                                                                                                                                                        2020年10月12日


回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-21 13:42:55 | 显示全部楼层
这就是化妆品啦,这样生产不是害人吗
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-12 14:22:39 | 显示全部楼层
建议以后可以把这些公司生产的什么产品挂一下,这样可以减少受害者,也能更好的警戒这些乱来的人
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 16:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表