生产直接口服的中药饮片所用容器具的最后清洗水应为纯化水...

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-22 11:51:24

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中药饮片附录中第二十八条中药饮片生产用水至少应为饮用水，企业定期监测生产用水的质量，饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。请问那生产直接口服的中药饮片所用水有何要求，必须为纯化水吗？

wgx1979 · 发表于 2020-10-22 12:40:34

因为直接口服饮片是在洁净区生产，参照固体制剂，还有直接口服饮片需要检测微生物，你设备用饮水水清洁，不能保证微生物合格

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-22 14:08:17

按照口服固体制剂的要求来呗，他咋整你咋整

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-22 14:40:45

比如简单的对中药材进行前处理，如清洗切片之类，进入洁净区之前都是用饮用水，这里对微生物就没有控制，进入洁净区之后微生物一样存在呀

华佗 · 发表于 2020-11-7 08:17:38

产直接口服的中药饮片所用容器具的最后清洗水应为纯化水。说的很明白！

梦幻人生1 · 发表于 2020-11-9 15:00:09

追梦者的传说发表于 2020-10-22 14:40
比如简单的对中药材进行前处理，如清洗切片之类，进入洁净区之前都是用饮用水，这里对微生物就没有控制，进 ...

中药材在进入洁净区前需要灭菌的

YEBO · 发表于 2020-11-9 15:12:19

我们当时过认证是饮用水，然后第二年被检查说我们没用纯化水，叫我们整改

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-10 08:16:01

华佗发表于 2020-11-7 08:17
产直接口服的中药饮片所用容器具的最后清洗水应为纯化水。说的很明白！

请问这个在哪里看到的说明的？

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-10 08:16:32

YEBO 发表于 2020-11-9 15:12
我们当时过认证是饮用水，然后第二年被检查说我们没用纯化水，叫我们整改

好的，学到来，谢谢

华佗 · 发表于 2020-11-10 15:56:46

追梦者的传说发表于 2020-11-10 08:16
请问这个在哪里看到的说明的？

生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。参照洁净区管理，从结果控制和洁净区管理来看都是需要的！

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-11 09:25:40

华佗发表于 2020-11-10 15:56
生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。参照洁净区管理，从结果控制和洁净区管理来 ...

好的。请问
那针对中药饮片微生物检验，是不是微生物检验室和阳性对照室分开建设，而且环境标准不一样？？

华佗 · 发表于 2020-11-12 09:26:31

追梦者的传说发表于 2020-11-11 09:25
好的。请问
那针对中药饮片微生物检验，是不是微生物检验室和阳性对照室分开建设，而且环境标准不一样？ ...

跟口服固体一致，没有特殊要求。

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-13 10:48:33

华佗发表于 2020-11-12 09:26
跟口服固体一致，没有特殊要求。

谢谢....................

mabinxaut123 · 发表于 2020-12-7 17:18:19

必须是纯化水啊，不然微生物很难控制

黑魔鲤 · 发表于 2021-5-10 14:50:01

产直接口服的中药饮片所用容器具的最后清洗水应为纯化水

梅峰888 · 发表于 2021-5-10 15:07:49

生产直接口服中药饮片，参照口服固体制剂一样管理一样硬件条件

生产直接口服的中药饮片所用容器具的最后清洗水 应为纯化水...